ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
Приложение DD
(справочное)
Ссылки на основные принципы
Настоящий стандарт подготовлен для поддержки основных принципов безопасности и функциональных ха
рактеристик
мониторов дыхательных газов
как медицинских изделий в соответствии с ИСО/ТР 16142. Настоящий
стандарт предназначен для применения в целях оценки соответствия.
Соответствие настоящему стандарту представляет один из способов демонстрации соответствия специаль
ным основным принципам, приведенным в приложении А ИСО/ТР 16142. Возможны другие способы. В табли
це DD.1 приведена схема соответствия разделов и подразделов настоящего частного стандарта основным прин
ципам ИСО/ТР 16142.
Т аб л и ца DD.1 — Соответствие между настоящим стандартом и основными принципами
Основной принцип
Соответствующий раздел.’подраздел
настоящего стандарта
Комментарии
1,2.3
Все
2
201.4.101.201.7.2. 201.101.1.208
3
201.4.201.4.102. 201.101.1
4
201.11.8.101.201.15.3.5.101. 201.101.1
5
201.15.3.5.101.201.101.1
6
201.4. 201.4.102. 201.4.1032. 201.7.9.2. 201.11.
201.12.1. 201.12.4. 201.101.1,208
7.1
201.11,201.101.1
7.2
201.11
7.3
201.11
7.4
—
Не применяется
7.5
201.11.201.11.6.4
7.6
201.11.6.5.101.201.101.1
8.1. 8.1.1.8.1.2
201.11
8.2
201.7.2.17.101.201.101.1
8.3
201.11
8.4
—
Данный основной принцип
не рассмотрен в настоящем
стандарте
8.5
201.11
8.6
201.7.2.17.101
201.4.10.2.101.201.7.2.201.7.2.4.101.201.7.2.13.101.
9.1201.7.2.17.101.201.7.2.101. 201.12.4.101. 201.101.1.
201.101.2.201.102.208
9.2201.15.3.5.101.201.101.1.202
9.3201.11
10.1201.12.1.201.12.4.101. 201.4.102. 201.101.1
10.2201.12.4.101.201.4.102. 201.102. 206. 208
40