ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 18222-2015 Сардина, сардинелла и сардинопс пряного посола. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на сардину, сардинеллу и сардинопса пряного посола, предназначенных для пищевых целей) ГОСТ Р ИСО 10651-5-2015 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления (Настоящий стандарт определяет общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления, предназначенных для применения спасателями при оказании первой медицинской помощи людям. Данное оборудование предназначено для использования в критической ситуации и при нормальной эксплуатации должно находиться под постоянным контролем оператора. Настоящий стандарт также устанавливает требования для комплектующих этого аппарата. Настоящий стандарт не распространяется на электрически питаемые аппараты) ГОСТ 33310-2015 Добавки пищевые. Загустители пищевых продуктов. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области загустителей пищевых продуктов. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области загустителей пищевых продуктов, входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015

Н А Ц И О Н А

Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕ

ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э

ЕКТРИЧЕСКИЕ

Ч а с ть 2-55

Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

к мониторам дыхательных смесей

Medical electrical equipment. Part 2-55. Particular requirements for the basic safety

and essential performance of respiratory gas monitorors

Дата введения — 2016—07—01

201.1 Область распространения, цель, дополнительные

и частные стандарты

Применяют МЭК 60601-1, раздел 1, за исключением следующего:

201.1.11 ’Область распространения

Замена:

Настоящий стандарт определяет частные требования БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ

ФУНКЦИОНА

ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МОНИТОРОВ ДЫХАТЕ

ЬНЫХ ГАЗОВ (RESPIRATORY GAS

MONITOR. RGM) (далее — ME ИЗДЕ

ИЕ), предназначенных для продолжительного режима

ра

оты с

ци

нт

ам

Настоящий стандарт устанавливает требования:

- к мониторингу анестезирующих газов:

- мониторингу двуокиси углерода (капнометрия);

- мониторингу концентрации кислорода.

П р и м е ч ан и е 1 — RGM может быть как отдельным ME ИЗДЕ

ИЕМ, так и встроенным в другое оборудо

вание. например, в анестезиологический комплекс или аппарат искусственной вентиляции легких.

Настоящий стандарт не применим к RGM. предназначенным для использования с воспламеняю

щимися анестезирующими газами.

Вопросы, касающиеся окружающей среды, рассмотрены в приложении ВВ.

П р и м е ч ан и е 2 — Дополнительные вопросы, касающиеся негативного влияния на окружающую среду,

рассмотрены в ИСО 14971 и МЭК 60601-1-9.

Если раздел или подраздел специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕ

ИЮ

или только к ME СИСТЕМЕ, в названии и содержанииданного раздела или подраздела это будет огово

рено. В противном случае раздел или подраздел применяют как к ME ИЗДЕ

ИЮ, так и к ME СИСТЕМЕ.

сности

, характерные для предусмотренных физиологических функций ME ИЗДЕ

ИЙ или

ME СИСТЕМ, входящих в область применения настоящего стандарта, не покрываются частными

требованиями настоящего частного стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 основного

стандарта (МЭК 60601-1).

П р и м е ч ан и е 3 — См. также 4.2 основного стандарта.

Издание официальное