ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
201.17 Электромагнитная совместимость
m
e
и з
д
е
л
и й и m
e
си ст
ем
Применяют МЭК 60601-1. раздел 17.
Новью разделы:
201.101 ’Влияние примесей газов и паров
Количественное влияние (если оно присутствует) на ГАЗОВЫЕ ПОКАЗАНИЯ примесей газовсУРОВ
НЯМИ ГАЗОВ, перечисленными в таблице 201.105.должно быть указано в инструкции поэксплуатации.
Соответствие проверяют инспе
к
цией инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
Т аблица 201.105 — Испытательные (эталонные) КОНЦЕНТРАЦИИ ГАЗОВ И ПАРОВ в составе смесей КОН
ЦЕНТРАЦИЯ ГАЗА. % ОБЪЕМНОЙ ДО
Л
И
Газ или пар
УРОВЕНЬ ГАЗА
Закись азота
60=»
Галотан
4»)
Энфлюран
5»)
Изофлюран
5а»
Севофлюран
5»)
Ксенон
во11)
Гелий
50=)
Пропелленты дозирующих ингаляторов
Определяет ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь
Двсфлюран
15я)
Этанол
Определяет ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь
Изопропанол
Определяет ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь
Ацетон
Определяет ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь
Метан
Определяет ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь
Испытательный УРОВЕНЬ ГАЗА должен быть в пределах
±
20 % от определенного уровня.
3> Если предусмотрено использование с галогенированными ингаляционными анестетиками.
ь> Если предусмотрено использование с ксеноном.
с> Если предусмотрено использование с гелием.
201.102 ’Утечка газа
Скорость утечки через ДАТЧИК НЕОТВОДЯЩЕГО RGM не должна превышать 10 мл/мин при
давлении 60 гПа (60 см воды).
Соответствие проверяют с использованием датчи
к
а давления, имеющего ТОЧНОСТЬ ИЗМЕ
РЕНИЙ
±
3 гПа (3 см воды), и устройства для измерения с
к
орости пото
к
а, имеющего ТОЧНОСТЬ
ИЗМЕРЕНИЙ
±
2 мл/мин. Собирают RGM та
к
им образом, чтобы ДАТЧИК был установлен в подхо
дящий по размерам порт испытательной установ
к
и, в
к
лючающей входной соединитель, на
к
оторый
подают испытательный газ и
к
к
оторому под
к
лючено устройство для измерения с
к
орости пото
к
а.
Соединяют датчи
к
давления с третьим портом испытательной установ
к
и. Плавнорегулируют с
к
о
рость пото
к
а та
к
. чтобы достигнуть давления в испытательной установ
к
е (см. рисуно
к
201.101) в
60 гПа (60 см воды). Определяют с
к
орость пото
к
а, необходимую для поддержания этого давления.
18
201.103 ’Соединители (коннекторы) портов для ОТВОДЯЩИХ RGM
Соединители портовОТВОДЯЩИХ RGM и ихпринадлежностейдолжны соответствоватьИСО80369-1.
Соответствие проверяют инспе
к
цией.