ГОСТ Р ИСО 80601-2-55—2015
МЭК 60068-2-64:2008 Испытания на воздействие окружающей среды. Часть 2-64. Методы испыта
ния. Испытание Fh. Случайные колебания в широком диапазоне и руководство [IEC 60529:2011 Степе
ни защиты, обеспечиваемые корпусом (IP код)]
Поправ
к
а 1:2003
Поправ
к
а 2:2007
Поправ
к
а 3:2009 IEC60068-2-64:2008. Environmental testing — Part 2-64: Testmethods — Test Fh: Vibra
tion. broad band random and guidance. IEC 60529:2001, Degrees of protection provided by enclosures (IP code)
Corrigendum 1:2003
Corrigendum 2:2007
Corrigendum 3:2009
МЭК 60601-1-9:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-9. Общие требования безопас
ности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к про
ектированию с учетом требований окружающей среды (IEC 60601-1-9:2007, Medical electrical equip
ment — Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard:
Requirements for environmentally conscious design)
МЭК 60601-1-10:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-10. Общие требования без
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к
разработке контроллеров с физиологической обратной связью (IEC 60601-1-10:2007. Medical electrical
equipment — Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral
Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers)
МЭК 60601-1-11:2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования без
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к
медицинским электрическим изделиям и системам, используемым для ухода за больными на дому (IEC
60601-1-11:2010. Medical electrical equipment — Part 1-11: General requirements for basic safety and
essential performance — Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical
electrical systems used in the home healthcare environment)
201.3 Термины и определения
В рамках настоящего стандарта применены термины и определения, приведенные в МЭК 60601-1,
МЭК 60601-1-2. МЭК 60601-1-6. МЭК 60601-1-8. МЭК 60601-1-11 и ИСО/МЭК 80601-2-13, за исключени
ем следующего:
П р и м е ч а н и е — Алфавитный список определенных терминов можно найти начиная с 45-й с.
Дополнение:
201.3.201 отводящий RGM
м
онито
р
д
ых
а
т
ел
ьных г
а
зов с от
б
о
р
о
м
п
р
о
б
ы
[(SIDESTREAM
MONITOR) DIVERTING RGM SIDESTREAM MONITOR]: RGM. который отводит часть дыхательных газов
из ОБ
Л
АСТИ ОТБОРА ПРОБЫ через ПРОБОТБОРНУЮ ТРУБКУ к ДАТЧИКУ, который удален от ОБ
Л
АСТИ ОТБОРА ПРОБЫ.
201.3.202
д
ре
й
ф
(
drift
): Изменение ПОКАЗАНИЙ RGM для данного ГАЗА, остающихся постоян
ными за установленный период времени в стандартных условиях.
201.3.203
конц
е
нт
ра
ция г
а
з
а
(
g
a
s l
e
v
e
l
): Содержание определенного газа в газовой смеси.
201.3.204 ПОКАЗАНИЯ RGM (
g
a
s r
ea
ding
): Измеренная КОНЦЕНТРАЦИЯ ГАЗА, отображаемая RGM.
201.3.205 точность
из
мере
ний
(
m
ea
sur
e
m
e
nt
a
ccur
a
cy
): Качество, которое характеризует спо
собность RGM обеспечивать показания, близкие к истинным значениям измеряемых величин.
201.3.206’МИНИМА
Л
ЬНАЯА
Л
ЬВЕО
Л
ЯРНАЯ
конц
е
нт
ра
ция
.MAK(
minimum
a
lv
e
ol
a
r conc
e
ntr
a
tion
;
MAC): Альвеолярная концентрация вдыхаемого анестезирующего вещества, которая в отсутствие дру
гих анестезирующих веществ и в условиях равновесия предотвращает движение 50 % субъектов в от вет
на стандартное хирургическое воздействие.
П р и м е ч ан и е — В рамках настоящего стандарта МАК вычисляется для концентрации газа в конце
выдоха.
201.3.207 НЕ отводящий RGM полнопоточный МОНИТОР
д
ых
а
т
ел
ьных г
а
зов
(
m
a
instr
ea
m
MONITOR NON-DIVERTING RGM MAINSTREAM MONITOR): RGM. ИСПО
Л
ЬЗуЮЩИЙ ДАТЧИК. ИЗМЕРЯЮЩИЙ
ПАРАМЕТРЫ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫХ ГАЗОВ в прямом потоке.
201.3.208
п
ар
ци
ал
ьно
е
д
а
в
ле
ни
е
(
pa
rti
a
l
p
r
e
ssur
e
): Давление, которое будет предоставлять
каждый газ в газовой смеси, если он один займет объем смеси при той же температуре.
4