IО С ТР55357 -2012
контакт
Идентификация —’имплантируемая
Классификация
техника
Оценкариска
■
одит или невходит
Предусмотренное
■предназначенность
назначение
для обработки
И применениябиологических
Проектирование,
веществ
разработка,
■■предназначенность
конструкция
для очистки
ру-чхтТ.’-•Кг-’ удгал-?
КугаДаб^З/УЙДаднадгаЯ
Воздействие на окружающую
Влияние окружающей среды
Производство
Утилизация
Выделение знертнн
Выделение веществ
ЭМС иЭМИ
Пожар, взрыв
МЕДИЦИНСКАЯ
ТЕХНИКА
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
И ПРИМЕНЕНИЕ
Воздействие на изделии
Ткани животного
происхождения
Материалы, вещества,
компоненты
Контактирование,
совместимость.
соединение
Применение
Упаковка
Влияние эксплуатационных
характеристикна применение
Информация
ВЫПУСК
В ОБРАЩЕНИЕ
Изготовление
Техническое обслуживание
Стерилизация иобработка
Маркировка
Оценкасоответствия
Транспортировка
Хранения
Эксплуатация
Источники энергии
Инструкция
УПРАВЛЕНИЕ
И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ
Улрвяляниеи контроль
Воздействие на
Оператор
интерфейс
Сигндлиздция
Программное обесг
•обличение
(излучение!
.температур«
■ , . rt(
,U11U11
А
.а «Л|< У|>иЛ|>*.
•вибрация
Щ * "
» медлиичео.зи oe-oi аииоьть
Рисунок 2 —Детализированная структура шаблонадлятребований к медицинской технике
12