ГОСТРИСО 7396-1—2011
h) определенное назначенное лицо (designated person, DP).
Некоторые лица могут иметь другие ответственности, не связанные с ТСМГ, и в некоторых случаях они могут
выполнять более одной должности.
В любом случае, необходимо назначать АР. ответственное за ежедневное управление ТСМГ и за контроль
того, что ТСМГ работает безопасно и эффективно, и которое может принимать решение, может ли ТСМГ работать
или она вышла из строя.
ЕМ, FEM и АР могут быть ответственны за более, чем одну ТСМГ, но не более, чем на одном участке.
Для предотвращения путаницы с другими уполномоченными лицами, основной персонал, перечисленный
вданном приложении, всегда соотносится с ТСМГ.
G.3.2 Руководитель работ (Executive Manager. ЕМ)
G.3.2.1 ЕМ — это лицо с основной ответственностью руководства в организации, в которой установлена
и работает ТСМГ. включая размещение запасов и назначение персонала.
G.3.2.2 Формальная ответственность за ТСМГ возлагается на ЕМ. хотя за АР остается эффективная ответ
ственность за ежедневное управление ТСМГ.
G.3.2.3 ЕМ ответственен зареализацию оперативной политики поотношению к ТСМГ и заобеспечение того,
что документация оперативного управления четко определяет роли и ответственности всего персонала, вовле
ченного в использование, установку, модификацию и обслуживание ТСМГ. ЕМ также ответственен за мониторинг
соблюдениядокументации по оперативному управлению.
G.3.2.4 ЕМ может передавать специальную ответственность за ТСМГ основному персоналу. Степень пере
дачи ответственности следует четко определить вдокументации по оперативному управлению совместно с согла
шением по соответствующему контролю и осмотру.
G.3.3 Технический руководитель по оборудованию (Facilities Engineering Manager, FEM).
G.3.3.1 FEM — это лицо с общей ответственностью заТСМГ. которому необходимы достаточные технические
знания и опыт для полного понимания опасностей, возникающих при вводе вэксплуатацию, сборке, работе, обслу
живании. модификации иулучшении ТСМГ. Обычно вучреждении здравоохранения FEM отчитывается перед ЕМ.
G.3.3.2 FEM вучреждении здравоохранения ответственен зацелостностьТСМГ. FEM может иметьодноили бо
лее уполномоченныхлиц (authorized persons. АР) с четкой ответственностью за ТСМГ иотчитывающихся перед FEM.
G.3.3.3 FEM ответственен за применение и контроль документации по оперативному управлению, касаю
щейся ТСМГ.
G.3.3.4 FEM ответственен за проверку того, что всеАР и СР. нанятые или заключившие контракт с техниче
ским отделом, компетентны и квалифицированы.
G.3.3.5 FEM ответственен за поддержание регистрации компетентных АР и СР на участке, нанятых или за
ключивших контракт.
G.3.3.6 FEM ответственен за принятие соответствующих корректирующих мер при обнаруженных ошибках
или чрезмерном износе оборудования и компонентов ТСМГ.
G.3.4 Уполномоченное лицо (Authorized Person, АР)
G.3.4.1 АР должно письменно назначаться ЕМ и иметь достаточные технические знания, уровень обучения
и опыт для полного понимания опасностей, связанных с работой ТСМГ. АР должно письменно назначаться ру
ководителем работ или главным руководителем по рекомендации квалифицированного инженера, обладающего
специальными знаниями по ТСМГ.
G.3.4.2 Назначенное АР ответственно за ежедневный контроль олределенной(ых) ТСМГ или ее секции.
Для специальных ТСМГ может использоваться одно или болееАР с четким разграничением ответственности.
П р и м е ч а н и е — В документации оперативного управления следует определить число АР. требуемое
для управления ТСМГ. и необходимость АР всегда быть доступными на участке или быть готовыми к работе по пер
вому требованию.
G.3.4.3 Все назначенные АР следует перечислить вдокументации по оперативному управлению, иони долж
ны быть известны всем заинтересованным работникам на участке. АР необходимо обладать специальными знани
ями ТСМГ на участке и бьпь независимыми от подрядчика, проводящего работу на ТСМГ.
G.3.4.4 АР ответственно за следующее:
a) выдача разрешений на рабочие процедуры, касающиеся ТСМГ, и управление ими:
b
)обеспечение того, что все вовлеченные DNO вотделении извещены о предположительной продолжитель
ности работы и прерывании ТСМГ;
c) обеспечение того, что все оконечные устройства, определенные как имеющие дефекты или требующие
внимания, соответственно промаркированы.
G.3.4.5 АР следует нести ответственность за принятие решений о том. может ли ТСМГ функционировать
или ее следует вывести из эксплуатации.
G.3.4.6 АР ответствененно за оценку компетентности всех СР и DP. нанятых непосредственно техническим
отделом.
G.3.4.7 АР ответствененно за обеспечение того, что работа проводится только обученным персоналом
или компетентным специализированным подрядчиком, сертифицированным ИСО 13485 [15] для нормативных
целей и ИСО 9001:2000 [13]для целей менеджмента качества. В зависимости от необходимости объем сертифи
кации следует определить как разработку, установку, ввод в эксплуатацию или обслуживание ТСМГ. Примени
мость текущей сертификации следует подтверждать текущей действующей сертификацией.
94