ГОСТ Р ИСО 7396-1—2011
- идентификационный номер;
- техническое описание, включая исполнение системы, и описание, как подсоединять и отсоеди
нять съемные части и приспособления;
- описание всех аварийных и информационных сигналов;
- положение в нормальных условиях (открыто или закрыто) запорных вентилей;
- инструкции по рекомендуемым периодическим проверкам работы системы;
- адекватную информацию, касающуюся газов (вакуума), которые система должна доставлять;
- инструкции по расположению компонентов или расходных материалов (например, масла, исполь
зуемого в компрессорах и вакуумных насосах, бактериальных фильтров, угольных фильтров, осушителей).
13.2.3 Инструкции по эксплуатации, перечисленные в 13.2.2. должны принимать во внимание возмож
ность применения для управления, использования и обслуживания несколько различных частей.
13.3 Информация по оперативному управлению
13.3.1 Изготовитель каждого компонента медицинского трубопровода (т. е. систем подачи, систем
мониторинга и сигнализации и трубопроводных систем подачи) должен обеспечивать учреждение здра
воохранения инструкциями по оперативному управлению.
13.3.2 Изготовитель системы должен обеспечивать учреждение здравоохранения инструкциями
по рекомендуемому обслуживанию и его частоте, а также, если это целесообразно, списком рекомен
дуемых запчастей.
13.3.3 Изготовитель законченной системы должен обеспечивать информацией, достаточной
для учреждения здравоохранения, для разработки специальных аварийных процедур для избежания
катастрофических неисправностей одной или более трубопроводных систем, в которых подача меди
цинского газа ко всем медицинским устройствам может быть немедленно прекращена.
П р и м е ч а н и е — Справочное руководство для подготовки документа по оперативному управлению при
ведено в приложении G. Справочное руководство по управлению рисками приведено в приложении F.
13.4 Установочные чертежи
13.4.1 При сборке должен создаваться и храниться до внесения изменений набор установочных
чертежей, которые показывают фактическое положение трубопровода, диаметры трубопроводов, за
порные вентили (включая их идентификацию, если это целесообразно) и все другие компоненты. Дан ные
чертежи должны включать в себя расположение закопанных и скрытых трубопроводов.
13.4.2 Учреждению здравоохранения должен быть предоставлен полный набор установочных
чертежей трубопроводной системы, как определено в 13.4.1. для его включения в заключительный
отчет по трубопроводной системе.
13.5 Электрические схемы
Учреждению здравоохранения должны быть предоставлены электрические схемы поставляемых
изготовителем компонентов системы.
31