ГОСТРИСО 7396-1—2011
Продолжение т аблицы F. 1
Объект
безопасности
Основная
причина
Опаснаяситуация
Мерыпоуправлению
риском
Ответственные
организации
2) Харак
теристики
системы
а) Некоррект
ная конструкция/
спецификация
компонентов и
трубопроводных
систем
Неадекватная
подача пациенту
или к оборудова
нию
Обеспечение информацией по
применению
У
Корректная конструкция
компонетов/трубопроводов.
основанная на информации по
применению
и
Валидация конструкции в соот
ветствии с пунктом 12
и
Проверка ввода в эксплуата
цию после установки
У+И
Документация оперативного
управления по вопросам перио
дической проверки применения
У
Ь) Неадек
ватная защита
от коррозии
трубопровода/
компонентов
Сбой трубо
провода/ компо
нентов. Утечки.
Прерывание
поставки
Корректная конструкция/по-
ложение/защита трубопровода/
компонентов
и
Документация оперативного
управления по вопросам периоди
ческой инспекции и обслуживания
ТСМГ
У
с) Сбой в
контроле давле
ния — высокое
давление
Высокое дав
ление в оконеч
ных устройствах
Корректная конструкция и
положение клапанов сброса дав
ления для предотвращения сбоя
компонентов
и
Корректная конструкция систе
мы сигнализации для отображе
ния высокого давления
и
Документация оперативного
управления по вопросам перио
дического испытания и обслужи
вания клапанов сброса давления
У
Документация оперативного
управления, по вопросу перио
дической проверки сигнализации
высокого давления
У
Документация оперативного
управления по вопросам периоди
ческой инспекции и обслуживания
регуляторов давления
У
Документация оперативного
управления по вопросу проверки
возможности оборудования при
соединения к ТСМГ для устра
нения сбоев системы контроля
давления
У
86