ГОСТ Р ИСО 7396-1—2011
Продолжение таблицы F. 1
Объект
безопасности
Основная
причина
Опасная ситуация
Меры по управлению
риском
Ответственные
организации
Документация оперативно
го управления по корректным
испытаниям и обслуживанию
защитных устройств обратного
потока или устройств диффе
ренциального давления
У
0 Поставка
несоответству
ющего меди
цинского газа
Потенциальный
риск асфиксии
Документация оперативно
го управления, запрещающая
использование адаптеров
У
Проверка отсутствия об
ратных потоков в медицинских
устройствах, присоединенных
к ТСМГ
У
д) Пере
крестные
соединения в
ТСМГ
Корректная конструкция
ТСМГ для предотвращения
перекрестных соединений
и
Загрязнение ис
точников подачи или
газов, подаваемых
пациенту
Ввод в эксплуатацию ТСМГ
для проверки отсутствия пере
крестных соединений
У+И
Документация оператив
ного управления по контролю
перекрестных соединений
при изменении/удлинении
системы
У
4) Работа
системы
а) Некор
ректная работа
или обслужива
ние ТСМГ
Определение корректных
процедур вдокументации по
оперативному управлению
для каждой секции’компонен-
та ТСМГ
У+И
Плохое каче
ство газа/вакуума.
поставляемого паци
енту.
Сбой подачи
пациенту
Определение ответствен
ности для всех связанных
пользователей ТСМГ
У
Определение требований
к обучению всех связанных
пользователей ТСМГ
У
Проверка, что все мест
ные запорные вентили,
контрольные панели и панели
сигнализации расположены в
соответствующих областях и
корректно промаркированы
У+И
Обучение всех связанных
пользователей ТСМГ
У
Документация оперативно
го управления по необходи
мости оценки компетентности
всех связанных пользователей
ТСМГ и требования к по
вторному обучению: записи
обучения
У
91