ГОСТРИСО 7396-1—2011
вают корректное обслуживание систем подачи. Спецификация на медицинский воздух была опубликована Евро
пейской фармацевтической комиссией (European Pharmacopoeia Commission. ЕРС) (27].
Н.5.8 Низкие температуры могут приводить к снижению давления в баллонах с закисью азота и двуокисью
углерода. Такие температуры могут также вызывать сжижение закиси азота и смеси кислород/эакись азота в бал
лонах. приводящее к подаче смеси газов неверного состава. Высокие температуры могут приводить к высокому
давлению и возможной потере газа из баллона из-за сброса давления. Они также могут привести к неисправной
работе воздушных компрессоров и вакуумных насосов.
Н.6.2.3 Цепи электропитания для систем мониторинга и сигнализации требуют определенного отделения
от других электрических цепей.
Н.6.3.2.4 Максимальный период заглушения в 15 мин применим, т. к. такое оборудование как мониторы па
циента. жизнеобеспечивающие аппараты ИВЛ для интенсивной терапии и анестезирующие рабочие станции сами
по себе позволяют заглушить высокоприоритетную сигнализацию на более короткие интервалы.
Н.6.6 В некоторых странах определено, что датчики для аварийной рабочей сигнализации располагаются
выше запорного вентиля подачи, в других странах определено, что датчики располагаются ниже его. Подкомитет
выслушал убедительные аргументы обеих сторон.
Н.7.2.5, Н.7.2.6 Доказательства должны предоставляться, например, уполномоченным органам в процессе
согласования оценки и, по первому требованию, компетентным органам. Разрывные мембраны как средство сбро са
давления не разрешены, т. к. их работа может приводить к полной потере давления в трубопроводе.
Н.7.4.1 Пункт 5.2.2 нормирует непрерывность подачи к оконечным устройствам при нормальных условиях
и в условиях единичного нарушения. Два постоянно присоединенных регулятора давления влинии позволяют вы
полнить требования к непрерывности подачи при сбое одного регулятора давления.
Н. 12.6.2 Причина испытания местных запорных вентилей состоит в том. что они должны закрываться
при аварии. Эквивалентные испытания других запорных вентилей непрактичны.
Н. 12.6.7Доказательства должны предоставляться, например, уполномоченным органам в процессе согласо
вания оценки и. по первому требованию, компетентным органам.
106