ГОСТРИСО 7396-1—2011
Продолжение т аблицы F. 1
Объект
безопасности
Основная
причина
Опасная ситуация
Морыпо управление
риском
Ответственные
организации
3) Качество
газа, поставляе
мого пациенту
а) Ошибоч
ная специфика
ция, поставляе
мая источникам
подачи
Газ, постав
ляемый или
производимый
на участке, не
удовлетворяет
спецификации
Сертификация продукции, по
ставляемой поставщиком газа
У
Корректные договорные со
глашения с поставщиком газа
У
Проверка на корректное со
единение гибких соединителей
с коллектором (если возможно,
специфичныхдля газа соедини
телей)
У+И
Газ. поставля
емый пациенту,
имеет некоррект
ную специфика
цию
Проверка наличности кор
ректной маркировки оконечных
выводов и областей запорных
вентилей
У+И
Ошибочные
баллоны/мобиль-
ные криогенные
резервуары
поставляются/
подключены к
коллектору
Проверка наличности кор
ректной маркировки коллектор
ных помещений, криогенных
резервуаров и запасных балло
нов с медицинскими газами
У+И
Проверка корректности мар
кировки трубопроводов соответ
ствующим газом
У+И
Газ подается
при неверном
давлении
Документация оперативного
управления по определению от
ветственности фармацевтов/QS
У
Корректная разработка
смешения газов/производствен-
ных процессов, проводимых на
участке
и
Ввод в эксплуатацию смеше
ния газов/производственных про
цессов. проводимых на участке
У+П
Документация оперативного
управления по определению
корректного обслуживания
смешения газов/производствен-
ных процессов, проводимых на
участке
У
Документация оперативного
управления по определению
корректного испытания смеше
ния газов/производственных про
цессов, проводимых на участке
У
Документация оперативного
управления по определению
корректных процедур подсо
единения источников подачи к
коллектору
У+И
88