ГОСТ Р ИСО 7396-1—2011
5.5.2.12 Система подачи с компрессорами для медицинского воздуха, предназначенная для пи
тания одноступенчатой трубопроводной системы подачи, должна содержать два постоянно подклю
ченных регулятора давления. Установленный поток для трубопроводной системы подачи должен
обеспечиваться каждым регулятором давления.
Инструкция по эксплуатации и обслуживанию должна определять, как должны работать два по
стоянно подключенных регулятора давления.
5.5.2.13 Если это требуется, необходимо предусмотреть средства предотвращения передачи
вибраций между каждым компрессором и трубопроводом.
5.5.3 Система подачи с дозирующим(и) устройством(ами)
5.5.3.1 Могут использоваться региональные или национальные нормативные документы, приме
няемые к медицинскому воздуху, полученному из дозирующих устройств. Если такие нормативные до
кументы отсутствуют, то медицинский воздух должен удовлетворять следующему:
a) объемная концентрация кислорода
b) содержание паров воды
й 19.95 % и S 23.63 %;
s 67 мл/м3.
П р и м е ч а н и е — Данные значения соответствуют Европейской Фармакопее 2005.
5.5.3.2 Система подачи с дозирующим(и) устройством(ами) должна содержать не менее трех
источников подачи, по крайней мере, один из которых является дозирующим устройством. Система
подачи должна быть такой, чтобы установленный системный расход мог обеспечиваться при выходе из
строя двух любых источников подачи.
П р и м е ч а н и я
1 Система подачи с дозирующими устройствами обьмно содержит одно из следующих устройств: a)
источники кислорода иазота, одно дозирующее устройство идва баллона или блока баллонов:
b
)
источники кислорода и азота, два дозирующих устройства и один баллон или блок баллонов.
2 Дозирующее устройство обычно содержит следующее:
a) смеситель с анализатором, реализующим текущий контроль;
b
)автоматический запирающий вентиль, управляемый давлением подачи газа, регулятор давления и обрат
ный клапан для каждого подаваемого газа:
c) ресивер медицинского воздуха, снабженный клапаном сброса давления идатчиком давления;
d) анализатор качества, подсоединенный к ресиверу;
e) автоматический запирающий вентиль, установленный следом за ресивером.
5.5.3.3 Источники кислорода и азота для дозирующих устройств должны удовлетворять требованиям
5.2 и 5.4 и могут быть такими же, как источники, отдельно питающие медицинский трубопровод. Необходи
мо обеспечить средства предотвращения взаимного загрязнения газов, питающих дозирующее устройство.
5.5.3.4 Дозирующая система должна работать автоматически.
Концентрация кислорода в смеси должна непрерывно анализироваться двумя независимыми си
стемами анализа кислорода. По крайней мере одна система анализа кислорода должна присоединять ся
следом за ресивером. Необходимо обеспечить возможность записи концентрации кислорода.
Если концентрация кислорода в смеси или давление, создаваемое в трубопроводной системе
подачи, выходят за рамки спецификации, то должна быть активирована сигнализация, и дозирующая
система должна автоматически изолироваться путем закрытия управляемого запирающего вентиля,
расположенного следом за ресивером.
В этом случае автоматически питать трубопровод должен вторичный источник. Система должна
быть разработана так. чтобы было возможно вмешательство оператора для корректировки состава
смеси перед повторным присоединением дозирующей системы к трубопроводной системе.
5.5.3.5 Дозирующая система должна быть способна поставлять смесь требуемого состава в ин
тервале определенных скоростей потока.
5.5.3.6 Дозирующая система должна включать в себя средства проверки калибровки анализиру
ющей системы контрольной(ыми) смесью(ями) известного состава.
5.5.3.7 Пробоотборник с запирающим вентилем должен располагаться непосредственно за ос
новным запирающим вентилем(ями).
5.6 Системы подачи с концентратором(ами) кислорода
5.6.1Если национальные и региональные нормативные документы позволяют использовать воздух,
обогащенный кислородом, системы подачи с концентратором кислородадолжны соответствовать И С 010083.
13