ГОСТРИСО 7396-1—2011
5 Системы подачи
5.1 Компоненты системы
5.1.1 За исключением кислорода или азота для привода хирургических инструментов, каждая си
стема подачи должна содержать, по крайней мере, три независимых источника подачи, которые могут
включать в себя следующее:
a) газ в баллонах или блоках баллонов;
b
) некриогенную жидкость в баллонах:
c) криогенную или иекриогениую жидкость в переносных резервуарах;
d) криогенную или некриогенную жидкость в стационарных резервуарах:
e) систему сжатого воздуха;
f) дозирующую систему;
д) систему концентратора кислорода (см. ИСО 10083).
5.1.2 Система подачи воздуха или азота для управления хирургическими инструментами должна
включать в себя, по крайней мере, два источника подачи.
5.1.3 Система подачи вакуума должна состоять из. по крайней мере, трех вакуумных насосов.
5.1.4 Схематичное представление типичной системы подачи приведено в приложении А (рисунки
с А.1 поА.27).
5.2 Общие требования
5.2.1 Емкость и запас
Емкость и запас любых систем подачи должны основываться на предполагаемом уровне исполь
зования и частоте подачи. Расположение и емкость первичного, вторичного и резервного источников
подачи всех систем подачи и число полных баллонов, хранящихся в резерве, определенные руковод
ством учреждения здравоохранения совместно с поставщиком газа, используя принципы управления
рисками, должны учитываться изготовителем системы. Следует хранить баллоны в безопасных, изо
лированных и чистых помещениях.
5.2.2 Непрерывность подачи
5.2.2.1Системы подачи сжатых медицинских газов и вакуума должны быть сконструированы та
ким образом, чтобы обеспечивать непрерывность системного расчетного расхода при давлении пода
чи. удовлетворяющем 7.2. в нормальных условиях и условиях единичного нарушения.
П р и м е ч а н и е — Условиями единичного нарушения являются: прекращение основного электропитания,
подачи воды и неисправность аппаратуры регулирования.
Для достижения этих целей;
а)системы подачи сжатых медицинских газов и вакуума должны содержать, по крайней мере, три
источника подачи, например, первичный, вторичный и резервный источники подачи; и Ь) планировка и по
ложение трубопровода должны снижать риск его механического повреждения до приемлемого уровня.
Неисправность трубопровода считается катастрофическим явлением, а не условием единичного
нарушения, и ее следует ликвидировать в соответствии с порядком действий в чрезвычайной ситуации
(см. приложение G).
5.2 2.2
Оборудование регулирования должно конструироваться таким образом, чтобы его компо
ненты можно было обслуживать без прерывания подачи газа.
5.2.3 Первичный источник подачи
Первичный источник подачи должен быть постоянно присоединен к медицинскому трубопроводу
и должен являться основным источником подачи газа.
5.2.4 Вторичный источник подачи
Вторичный источник подачи должен быть постоянно присоединен к медицинскому трубопроводу
и должен автоматически питать трубопровод в случае, если первичный источник вышел из строя.
5.2.5 Резервный источник подачи
Резервный источник подачи должен быть постоянно присоединен к медицинскому трубопроводу.
Резервный источник подачи в случае, если как первичный, так и вторичный источники подачи неспособ ны
питать трубопровод или в случае технического обслуживания, может включаться как автоматически, так
и вручную. Резервный источник подачи может также потребоваться для питания хирургического
инструмента воздухом или азотом.
8