ГОСТ Р ИСО 7396-1—2011
G.5.4.5До начала любых работ разрешение всегда следуетсогласовывать с соответствующими СР. участву
ющими в работе с ТСМГ.
G.5.4.6 За исключением аварийных ситуаций, для обеспечения определенного сотрудника временем, необ
ходимым для проведения соответствующих мероприятий для подачи медицинских газов к пациенту или оборудо
ванию. не разрешается начинать эксплуатацию ТСМГ до разрешения DMO или DNO.
G.5.4.7 Разрешение следует оставлять всиле до завершения применяемых процедур и возвращения ТСМГ
к работе. Разрешение следует оставлять в силе в течение времени, определенного АР в сертификате или ранее
того, если оно подписано СР
G.5.4.8Еслиобьем работпревышает разрешенныеизменения, торазрешение следует отменить ипринять новое.
G.5.4.9 Процедуры, использующие разрешения для санкционирования работ, требуют максимального вза
имодействия всех сотрудников и их согласия на вовлеченную ответственность. АР следует брать на себя инициа
тиву в координировании работ и объяснении продолжительности любого отключения сервиса. Ему также следует
убедиться в том. что все подрядчики и штат обслуживающего медперсонала, задействованные в процедурах, ука
заны в разрешении.
G.5.4.10 Технический отдел ответственен за корректное выполнение процедур разрешения на работу. АР
следует быть ответственным за реализацию процедур разрешения на работу, но оно может передавать СР ответ
ственность за вопросы разрешения.
G.5.4.11 АР следует использовать методы управления риском для определения испытаний, которые должны
быть проведены до повторного ввода ТСМГ в работу. Испытания должны быть подробно описаны в разрешении,
и их результаты следует записать и сохранить вместе с разрешением на работу. АР следует утверждать докумен
тацию на возврат ТСМГ к работе.
G.5.4.12 В разрешении следует определить специальные требования к испытаниям, проводимым до возврата
ТСМГ в работу, и следует требовать подтверждения испытаний. В разрешении следует зафиксировать: персонал,
используемое измерительное оборудование, замененные компоненты и проблемы, возникшие в процессе работы.
G.5.4.13 Необходимо, чтобы разрешение имело уникальный ссылочный номер, и соответствующему персо
налу следует подписать его и поставить дату. Разрешение на работу следуетхранить в реестре втечение, по край
ней мере, пяти лет.
G.5.4.14 Подрядчикам следует вести реестр одобренных СР.
G.5.4.15 Во время подготовки разрешенияАР следует использовать методы управления рисками для оценки
уровней опасности работ, проводимых с ТСМГ. и записать их в разрешении.
G.5.4.16 АР ответственно за обеспечение того, что процедуры, используемые для отключения ТСМГ и обе
спечения безопасности его работы, подробно описаны в разрешении. СР ответственно за выполнение отключения и
за обеспечение безопасности работы отделения или системы.
G.5.4.17 СР. принявшему разрешение, следует быть ответственным за безопасное проведение работы
в рамках разрешения. Работа будет объектом наблюдения АР. СР следует тщательно ознакомить с терминами
и требованиями соглашения и дать четкие инструкции любым лицам, работающим с ТСМГ.
G.5.4.18 Любые ошибки, выявленные в разрешении, следует скорректировать, и исправленный текст под
писывает СР.
G.5.4.19 СР следует подписать разрешение для подтверждения того, что работы завершены, и требуется,
чтобы АР проверило и испытало установку.
G.5.4.20АР ответственно за обеспечение того, что работа завершена в соответствии с рекомендациями раз
решения соответствующим образом, необходимо провести испытания герметичности клапанов давления, пере
крестного соединения, скорости потока и поставляемого давления, а также системы сигнализации.
G.5.4.21 При положительном завершении всех испытаний АР следует проконтролировать повторное подсо
единение изолированной системы к основной системе и промывку ТСМГ специфичным газом.
G.5.4.22АР следует информировать DMO или DNO о том, что работы завершены ичто теперь ТСМГ доступ
на для использования.
G.5.4.23 После завершения работ и закрытия разрешения на работу АР следует удалить любые надписи
«Не использовать» или любые другие запрещающие надписи. АР следует хранить заполненное оригинальное
разрешение.
G.5.4.24 Если требуется отключить ТСМГ. предпочтительным методом является физическая изоляция по
средством перекрытия со стороны поставки в секцию трубопровода, подвергающуюся работам. Этого не требует ся.
если в работы вовлечены только оконечные устройства. Если физическая изоляция представляется неосуще
ствимой. требуется провести оценку риска для обеспечения того, что метод изоляции обеспечивает адекватную
защиту системы, которая остается рабочей.
G.5.5 Процедуры управления изменениями
G.5.5.1 Процедуры управления изменениями являются процедурами для управления любыми изменениями
работы ТСМГ. включая ее реконструкцию и удлинения. Они также охватывают сопутствующие сервисы для обе
спечения того, что все определенные риски и последствия были рассмотрены для обеспечения того, чтобы без
опасность пациента и безопасность оператора не были поставлены под угрозу.
G.5.5.2 Следует, чтобы любые работы, включающие реконструкцию и/или удлинение ТСМГ. были до их на
чала объектом процедур управления изменениями. В них следует включать оценку риска для контроля степени
изменений и требования фиксировать любые изменения ТСМГ. включая изменение чертежей.
99