ГОСТ Р ИСО 7396-1—2011
П р и м е ч а н и е — Региональные или национальные нормативныедокументы могут требовать предостав
ления доказательств по первому требованию уполномоченных или компетентных органов.
12.6.8 Испытание всех источников подачи
Каждый источник подачи должен быть проверен в соответствии со спецификацией изготовите
ля или испытан при всех определенных рабочих и аварийных условиях в соответствии с инструкцией
и требованиями настоящего стандарта.
12.6.9 Испытание систем мониторинга и сигнализации
Работа всех систем мониторинга и сигнализации должна быть испытана при всех определенных
рабочих и аварийных условиях в соответствии с инструкцией и требованиями настоящего стандарта.
12.6.10 Испытание на дисперсное загрязнение трубопроводных систем подачи
Трубопроводная система подачи сжатых медицинских газов должна испытываться на дисперсное
загрязнение. Испытание должно проводиться с использованием устройства, показанного на рисунке 1
при расходе 150 л/мин, в течение, по крайней мере, 15 с.
При осмотре при хорошем освещении фильтр не должен содержать твердых частиц. Для соот
ветствия данным требованиям могут потребоваться процедуры очистки.
12.6.11 Проверка качества медицинского воздуха, полученного из воздушных компрессор
ных систем
Медицинский воздух, полученный из воздушных компрессорных систем, должен испытываться
на соответствие 5.5.2.1 до заполнения трубопровода.
12.6.12 Проверка качества воздуха для привода хирургических инструментов, полученно
го из воздушных компрессорных систем
Воздух для привода хирургических инструментов, полученный из воздушных компрессорных си
стем. должен испытываться на соответствие 5.5.2.3 до заполнения трубопровода.
12.6.13 Проверка качества медицинского воздуха, полученного из систем с дозирующими
устройствами
Медицинский воздух, полученный из систем с дозирующими устройствами, должен испытывать
ся на соответствие 5.5.3.1 до заполнения трубопровода.
12.6.14 Проверка качества воздуха, обогащенного кислородом, полученного из систем
с кислородными концентраторами
Воздух, обогащенный кислородом, должен испытываться на соответствие ИСО 10083 до запол
нения трубопровода.
1 — специфичный для гам ниппель {сменный). 2 — корпус фильтра, выдерживающий давление 1000 кПа;
3 — фильтр диаметром <50 ± 5)
мм
с размером пор 10 мкм. 4 — калиброванная насадка (сменная) для обеспечения расхода;
150 л/мин при номинальном давлении подачи
Рисунок 1— Испытательное устройство для качественного определения дисперсного загрязнения
трубопроводных систем подачи
29