ГОСТРИСО 7396-1—2011
чески. Каждый баллон или блоки баллонов должны быть присоединены к магистрали с собственным
регулятором давления. За исключением воздуха, вытяжной клапан, если он подключен к магистрали,
должен выпускать газ наружу здания.
5.3.3 За исключением устройств с одним баллоном или с одним блоком баллонов со стороны
каждого гибкого соединения магистрали с одним баллоном или с одним блоком баллонов должен быть
установлен обратный клапан.
5.3.4 Между баллоном(ами) и первым регулятором давления должен быть установлен фильтр,
имеющий размер пор не более 100 мкм.
5.3.5 О Гибкое соединение между каждым баллоном или блоком баллонов и коллектором должно
соответствовать ИСО 21969. Неметаллические гибкие шланги (рифленые полимером или модифици
рованные каучуком) использоваться не должны.
5.3.6 Необходимо принять меры для предотвращения опрокидывания всех баллонов, располо
женных в пределах системы подачи. Для этих целей не должны использоваться гибкие соединения
между каждым баллоном и коллектором.
5.3.7 Все системы подачи с баллонами должны соответствовать 5.2.2.1.
5.4 Системы подачи с переносными или стационарными криогенными
или некриогенными резервуарами
П р и м е ч а н и е — Могут использоваться региональные и национальные нормативные документы, при
меняющиеся к переносным или стационарным криогенным или некриогенным резервуарам.
5.4.1 За исключением азота для привода хирургических устройств, система подачи со стационар
ными криогенными или некриогенными резервуарами должна содержать:
a) один стационарный криогенный или некриогенный резервуар с соответствующим оборудовани
ем и два блока баллонов:
b
)
два стационарных криогенных или некриогенных резервуара с соответствующим оборудовани
ем и один баллон или блок баллонов;
c) три стационарных криогенных или некриогенмых резервуара с соответствующим оборудованием.
При процедуре управления источниками подачи (см. приложение G) следует учитывать естествен
ное испарение жидкого содержимого криогенных или некриогенных резервуаров.
5.4.2 Все системы подачи с переносными или стационарными криогенными или некриогенными
резервуарами должны соответствовать 5.2.2.1.
5.5 Системы подачи воздуха
5.5.1 Общие требования
5.5.1.1 Система подачи медицинского воздуха или воздуха для привода хирургических инстру
ментов должна содержать:
а)систему подачи с баллоном или блоками баллонов, как определено в 5.3; или Ь) систему по
дачи с воздушными компрессорами, как определено в 5.5.2; или с) систему подачи с дозирующим
устройством(ами), как определено в 5.5.3.
П р и м е ч а н и е — Воздух для управления хирургическими инструментами может подаваться из тех же
источников, что и медицинский воздух.
5.5.1.2 (*) Если медицинский воздух или воздух для привода хирургических инструментов исполь
зуется для других целей, таких как поддержание потолочных опор, системы утилизации анестезирую
щих газов, воздух для дыхания медицинского персонала, испытание или чистка медицинских приборов, то
необходимо предотвратить его обратный поток в трубопровод. Требования к расходу при данных
применениях должны учитываться изготовителем системы.
5.5.1.3 Медицинский воздух или воздух для привода хирургических инструментов не должен
использоваться для таких применений, как общее использование, использование для ремонта дви
гателей, окраска распылением, надувание шин, запас для подачи под давлением рабочей жидкости,
стерилизация системы и пневматический контроль кондиционирования воздуха, что может привести к
предъявлению непредусмотренных требований и поставить под угрозу доступность и/или качество
воздуха для нормальных целей ухода за пациентом.
П р и м е ч а н и е — Подобные применения могут увеличить перерывы в работе, уменьшить срок службы
и привести к загрязнению.
10