ГОСТРИСО 7396-1—2011
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
Для датированных ссылок применяется только цитированное издание, а для недатированных
ссылок — последнее издание ссылочного стандарта (включая любые поправки).
ИСО 3746 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давле
нию. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей пло
скостью (ISO 3746 Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources
using sound pressure. Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane)
ИСО 5359 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские (ISO 5359 Low-pressure hose
assemblies for use with medical gases)
ИСО 8573-1:2001 Сжатый воздух. Часть 1. Загрязнения и классы чистоты (ISO 8573-1:2001
Compressed air — Part 1: Contaminants and purity classes)
ИСО 9170-1 Устройства оконечные для систем разводки медицинских газов. Часть 1. Оконечные
устройства для сжатых медицинских газов и вакуума (ISO 9170-1 Terminal units for medical gas pipeline
systems — Part 1Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum)
ИСО 10083 Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных
системах медицинских газов (ISO 10083 Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas
pipeline systems)
ИСО 10524-2 Регуляторы давления для систем подачи медицинских газов. Часть 2. Регуляторы
давления в коллекторе и трубопроводе (ISO 10524-2 Pressure regulators for use with medical gases —
Part 2: Manifold and line pressure regulators)
ИСО 11197 Блоки питания для медицинского оборудования (ISO 11197 Medical supply units)
ИСО 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
(ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices)
ИСО 15001:2003 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Совме
стимость с кислородом (ISO 15001:2003 Anaeshtetic and respiratory equipment — Compatibility with oxygen)
ИСО 21969 Гибкие соединения высокого давления для медицинских газовых систем (ISO 21969
High-pressure flexible connections for use with medical gas systems)
МЭК 60601-1-8 Изделия медицинские электрические. Часть 1—8. Общие требования безопасности.
Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских
электрических изделий и медицинских электрических систем (IEC 60601-1-8 Medical electrical equipment —
Part 1—8: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical systems)
EH 286-1 Простые негорючие сосуды, предназначенные для хранения под давлением воздуха
или аэота. Часть 1. Сосуды, работающие под давлением, общего назначения (EN 286-1 Simple unfired
pressure vessels designed to contain air or nitrogen — Part 1: Pressure vessels for general purposes)
EH 1041 Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая медицинские прибо
ры (EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices)
EH 13348 Медь и медные сплавы. Бесшовные медные трубы круглого сечения для медицинских
газов или вакуума (EN 13348 Copper and copper alloys — Seamless, round copper tubes for medical gases or
vacuum)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 компрессорная система (air compressor system): Система подачи с компрессором(ами). пред
назначенная для снабжения медицинским воздухом или воздухом для привода хирургических инстру
ментов или и тем. и другим.
3.2 воздух для привода хирургических инструментов (air for driving surgical tools): Натуральная
или искусственная смесь газов, состоящая, главным образом, из кислорода и азота в определенных
пропорциях и с определенными пределами загрязнения, подаваемая медицинскими трубопроводами
и предназначенная для привода хирургических инструментов.
П р и м е ч а н и е — Для воздуха для привода хирургических инструментов используются различные на
звания исимволы, такие как «инструментальный воздух», «хирургический воздух», «пневмомотор», «воздух—700» и
«воздух—800».
2