ГОСТ EN 14180-2011
Е.2.1 Общие сведения
Способопределенияостаточногоформальдегидав
стерилизованных индикаторах из фильтровальной бумаги, приведенный
в приложении D, основан на общей процедуре определения остатков,
описанной V. Handlos [2] - [4].
Примечание - При использовании этого метода должны быть учтены
требования охраны окружающей среды. Общие указания но этому вопросу
приведены в F.I (приложение F).
Целью обоих анализов является определение общего содержания
формальдегида и его полимеров в медицинских изделиях, подвергшихся
стерилизации.
Большинствомедицинскихизделий,стерилизуемыхс
использованиемформальдегида,изготовленыизразличныхтипов
пластмасс, различных типов резины, стекла и металла. Остаточный
формальдегид может быть представленкак абсорбированный или
адсорбированный формальдегид, или как полимер на поверхности
стерилизованных изделий.
Пористые материалы, такие как текстиль и бумага, показали свою
способность абсорбировать большее количество формальдегида, чем,
например, пластмассы, стекло или металл, что свидетельствует об
увеличенной способности этих пористых материалов к удержанию
формальдегида.
Еслипринятькоэффициентотражающийспособность
фильтровальнойбумагик удержаниюформальдегида, за1,0, то
приведенная ниже таблица коэффициентов может дать представление о
характеристиках различных материалов.
83