ГОСТ EN 14180 2011
5.1.5 Автоматический контроллер должен быть расположен таким
образом, чтобы не допустить превышения установленных для него
максимальных значений температуры и влажности.
Примечание- Обычно температура и влажность вблизи от системы
управления не должны превышать 50 °С и85 % (относительной влажности)
соответственно.
5.1.6 Автоматическийконтроллер должениметь индикаторы
состояния каждого цифрового хода и выхода.
Примечание - Эти индикаторы могут быть расположены внутри кожуха
контроллера.
5.1.7Контрольная точка измерения температуры должна быть
выбрана таким образом, чтобы на протяжении времени удержания
температура в этой точке коррелировала с температурой в полезном
пространстве камеры стерилизатора.
5.2 Цикл стерилизации и автоматическое управление
5.2.1Проверкукамерыстерилизаторанаутечкуследует
выполнять либо в ходе первой вакуумной фазы, либо в течение всего
времени удержания. Управление процессом должно учитывать, что при
выполнении проверки на утечку в ходе первой вакуумной фазы время
стабилизациидавлениянеболее15 минможетпредшествовать
выполнению проверки.
Измеренное изменение давления в камере стерилизатора должно
быть не более 50 Па (0, 5 мбар) за 1мин при измерении в течение 10 мин.
Возрастание давления в камере за счет инжекции формальдегида не
следует рассматривать как утечку при оценке скорости утечки.
Должна быть предусмотрена визуальная и/или звуковая индикация
в тех случаях, когда проверка на утечку дает отрицательный результат.
зо