ГОСТ EN 14180 2011
оставшиеся датчики температурыравномерно в полезном объеме,
занятом контрольной загрузкой.
А.3.2.3.6Немедленнозапускаютпроцессстерилизации,
подлежащийиспытанию.Необходимоубедитьсявтом,что
испытательныеприборы,атакжеприборы,входящиевсостав
стерилизатора, регистрируют процесс.Следует также убедитьсяв
нормальнойрегистрациидляпоследующейоценкипараметров,
обусловленныхв 6.1.1.3.По окончаниициклапередразгрузкой
проверяют и подтверждают, что визуальная индикация завершения цикла
сработала.
А.3.2.3.7Оцениваютполученныезаписинасоответствие
требованиям к рабочим характеристикам согласно 6.1.1.4.
Л.3.3 Микробиологическое испытание
А.3.3.1Микробиологическоеиспытаниепроводятсцелью
доказать, что при демонстрации удовлетворения требований настоящего
стандарта к рабочим характеристикам в части температуры и давления
по завершениинормальногоцикла стерилизациине может быть
восстановленажизнеспособностьконтрольныхмикроорганизмов,
находящихся в биологических индикаторах, размещенных в контрольной
загрузке.
Примечание - Это испытание может быть выполнено либо как отдельное
испытание, либо как интегрированнаячасть испытания давления, температуры,
сушки, либо испытания десорбции, где применимо. Однако при выполнении этого
испытания одновременно с испытанием десорбции число используемых упаковок
(устройств для испытания процесса) должно быть не менее общего числа
индикаторов, используемых для обоих испытаний. Биологические индикаторы и
индикаторы десорбции должны быть размещены в отдельных упаковках во
избежание взаимного влияния на результаты испытаний.
56