ГОСТ EN 14180-2011
контрольный(образцовый),ионнедолженбытьподвергнут
воздействию цикла стерилизации.
А.3.5.4Равномернораспределяют индикаторы/устройства для
контроля процесса в двойной обертке в полезном объеме камеры
стерилизатора и документируют схему их распределения.
А.3.5.5 Немедленно запускают процесс стерилизации, подлежащий
испытанию.Поокончаниициклапередразгрузкойнеобходимо
проверить и подтвердить, что визуальная индикация завершения цикла
сработала.
А.3.5.6 Распаковывают индикаторы и обрабатывают в соответствии
с процедурой, приведенной в D.1 (приложение D).
А.3.5.7 Определяют содержание формальдегида, выраженное в
микрограммах (мкг), для каждого прошедшего обработку индикатора, а
также для контрольного (образцового) индикатора, пользуясь методикой,
описанной в D.2 (приложение D). Вычитают значение, полученное от
контрольного(образцового)индикатора,изкаждогозначения,
полученного от обработанных индикаторов. Полученные результаты
используют для вычисления среднего значения для всех обработанных
индикаторов и проверяют это среднее значениена соответствие
требованиям
6
.
2
.
А.3.6 Испытание сушки
А.3.6.1 Испытание сушки проводят для демонстрации способности
цикластерилизацииснижатьостаточнуювлажностьдоуровня,
позволяющего получать довольно сухие упаковки и не оказывающего
иного, вредного влияния на обработанные изделия.
Примечание-Испытание сушки должно быть выполнено как
интегрированная часть испытаний температуры или давления для небольшой и
полной загрузки.
61