ГОСТ EN 14180-2011
Процесс должен автоматически прерываться фазой аэрации, а в тех
случаях, когда уже была выполнена инжекция стерилизующего агента,
должна немедленно запускаться фаза десорбции.
5.2.2 Параметры, определенные в ходе разработки процесса как
критические по отношению к циклу стерилизации, должны быть
воспроизводимы в пределах, указанных в 5.1.3. Это должно быть
доказано испытаниями, установленными в таблице В.1 (приложение В).
5.2.3 Должныбытьпредусмотренысредства,позволяющие
гарантировать, что в испаритель был подан установленный объем
микробоцидного раствора и что этот объем был выпарен.
5.2.4 Автоматический контроллер должен гарантировать, что все
химические/физическиеусловия,необходимыедляобеспечения
эффективности и воспроизводимости цикла стерилизации, достигаются в
течение установленных периодов времени.
При мечание-Абсорбцня/десорбцняформальдегидазагрузкойи
образованиепараформальдегидамогутснижатьконцентрациювыпаренного
формальдегида в камере в ходе выполнения процесса.
5.2.5 Цикл стерилизации должен включать в себя фазу десорбции
(см. EN 61010-2-042, пункт 6.2).
5.2.6 Системапродвиженияпофазамавтоматического
контроллера должна гарантировать в течение цикла стерилизации
возможность перехода от одной фазы к другой только при условии, что
были достигнуты все значения, требуемые для такого перехода.
5.2.7 Автоматическая продувка после цикла должна выполняться
непрерывно или повторяться до тех пор, пока не будет открыта
разгрузочная дверь для извлечения загрузки из стерилизатора.
31