ГОСТ EN 14180 2011
А.3.2.2.4Размещаютвполезномобъемекамерыединицы
небольшой загрузки согласно А.2.1, используя систему размещения
(поддержки) загрузки и соблюдая инструкции по загрузке, данные
изготовителемдляиспытуемогостерилизатора[см.9.2,
перечисление а), 11].
А.3.2.2.5 Помещают один датчик температуры в контрольную
точкуизмерениятемпературы.Остальныедатчикитемпературы
равномерно размещают в полезном объеме камеры, занятом контрольной
загрузкой, учитываяопределенные и документированные критические
точки.
Примечание- Критические точки могут быть определены в ходе
разработки.
А.3.2.2.6 Немедленно запускают цикл стерилизации, подлежащий
испытанию. Необходимо убедиться, что приборы-регистраторы, а также
штатные приборы, постоянно соединенные с камерой стерилизатора,
работаютирегистрируютпроцесс.Следуеттакжеубедитьсяв
нормальнойрегистрациидляпоследующейоценкипараметров,
обусловленных в 6.1.1.3. По окончании цикла стерилизации перед
разгрузкойнеобходимопроверитьи подтвердить,чтовизуальная
индикация завершения цикла сработала.
А.3.2.2.7Оцениваютполученныезаписинасоответствие
требованиям к рабочим характеристикам согласно 6.1.1.4.
А.3.2.3 Термометрические испытания (полная загрузка)
А.3.2.3.1 Термометрические испытания с полнойзагрузкой в
основномпроводятдлядемонстрациитого,чтосоотношение
температура/давлениевнутризагрузкипозволяетдостигнуть
стерилизациизагрузки.Вовторуюочередьэтоиспытание
демонстрирует,что температуранепревышаетверхнегопредела
54