ГОСТ EN 14180 2011
Примечание 1 - Во многих странах имеются национальные нормативы,
ограничивающиеконцентрациюформальдегидаввоздухе.Этинормативы
ограничивают выброс формальдегида из НТПФ-стернлнзаторов в окружающую
среду.
Примечание 2 - Для полного удаления остатков формальдегида из камеры
стерилизатора и грубнон обвязки стерилизатора в дополнение к обычному циклу
стерилизации может потребоваться периодически используемый отдельный процесс
обслуживания или процедура [см. 9.2, перечисление а)].
ПрииспытанияхвсоответствиистребованиямиА.3.5
(приложениеА)фазадесорбциицикластерилизациидолжна
обеспечивать понижение концентрации остаточного формальдегида в/на
обработанных изделиях до следующих значений:
среднее значение, рассчитанное для контрольных образцов из
одной загрузки стерилизатора, не должно превышать 200 мкг;
пиковое значение для любого контрольного образца не должно
превышать 250 мкг.
Эти значения действительны для индикаторов диаметром 70 мм.
Для индикаторовдиаметром, отличающимся от 70 мм, эти значения
должны быть скомпенсированы пропорционально изменению площади
их поверхности.
6.3 Сушка
Цикл стерилизации должен гарантировать, что ни одна упаковка из
состава стерилизуемой загрузки не будет влажной во время выгрузки и
что любые остаточные водяные капли на внутренней стороне упаковок
будут выпарены в течение 5 мин.
7Уровень шума
Среднийимаксимальныйуровнишума,производимого
стерилизатором, должны быть установлены, будучи выраженными как
38