ГОСТ EN 14180 2011
Небольшуюзагрузкуформируютизопределенногочислатак
называемых «единиц небольшой загрузки», в соответствии с А.2.1.2,
увеличиваяегопомереувеличенияобъемакамериспытуемых
стерилизаторов.
Для стерилизаторов с полезным пространством камер до 100 л на
каждые 10 л полезного пространства камеры должны быть использована
одна единица небольшой загрузки.
При объемах камер более 100 л, помимо тех 10 единиц, которые
требуются на начальные 100 л полезного пространства, на каждые 25 л
дополнительного полезного пространства должна быть добавлена одна
единица небольшой загрузки.
Л.2.1.2 Единица небольшой загрузки
Единица небольшой загрузки состоит из трех устройств контроля
процесса, определенных в С.6 (приложение С), в двухслойной бумажной
обертке согласно описанию, данному в С.8 (приложение С).
Примечапие- Достаточное внимание следуетуделять инструкциям
изготовителей по утилизации оберточных материалов и, если применимо, устройств
контроля процесса.
А.2.2 Полная загрузка
Л.2.2.1 Общая информация
Полную загрузку выбирают для имитации тяжелой загрузочной
ситуации при выполнении цикла НТПФ-стерилизации. Она должна
соответствовать по массе по меньшей мере 90 % максимальной загрузки,
установленной для испытуемого стерилизатора [см. 9.1, перечисление 0].
Полнуюзагрузкуформируютизопределенногочислатак
называемых «единиц полной загрузки», в соответствии с А.2.2.2. По
суммарной массе они должны составлять не менее15 % массы
50