ГОСТ EN 14180 2011
3.40 температура стерилизации (sterilization temperature): Минимальная
температура диапазона температур стерилизации.
3.41 полоса температур стерилизации (sterilization temperature band):
Допустимый диапазон температур в загрузке стерилизатора и контрольной
точке измерения температуры, нижняя граница которого равна температуре
стерилизации.
3.42 теоретическая температура стерилизующего агента (theoretical
sterilant temperature): Температура стерилизующего агента, рассчитанная из
соотношения «температура/давление паров стерилизующего агента».
Примечание - Значение теоретической температуры стерилизующего агента
рассчитывают от начала экспозиции до начала аэрации.
3.43 разгрузочная дверь (unloading door): Дверь в стерилизаторе
двустороннего [проходного] типа, через которую загрузку стерилизатора
вынимают из камеры стерилизатора по окончании цикла стерилизации.
[EN 285:1996, статья 3.42] (См. также 3.18 «Загрузочная дверь».)
3.44 полезное пространство (usable space): Пространство внутри камеры
стерилизатора, которое не ограничено жестко закрепленными частями и
которое, согласно спецификации изготовителя, предназначено для размещения
загрузки стерилизатора.
3.45 валидация (validation): Документированная процедура получения,
протоколированияиинтерпретациирезультатов,необходимаядля
демонстрациитого,чтопроцесснеизменновыдаетпродукт,
соответствующий предварительно определенным требованиям.
[EN ISO 14937:2000, статья 3.32]
ю