ГОСТ EN 14180-2011
При проверке на утечку камера стерилизатора и связанная с ней
трубная обвязка должны быть откачаны(вакуумнрованы) до точки
минимального процессного давления или ниже. Скорость возрастания
давления не должна превышать 0,1 кПа/мин за период не менее 5 мин и
не более 15 мин после достижения минимального давления.
4.2.4 Электрическая и механическая безопасность
4.2.4.1 В отношенииобщегоконструированиядолжныбыть
применимы EN 61010-1 и EN 61010-2-042.
Примечание-Дляруководствавотношенииспецифических
особенностей конструирования может быть применен EN 60204-1. Руководящие
указания EN 60204-1 позволят снизить объем испытаний.
4.2.4.2 Стерилизатор должен удовлетворять требованиям EN 61326
в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС).
Стерилизаторы,работающиелибов зонах,предполагающих
использованиемедицинскогоэлектрическогооборудования,либо
поблизостиотдругогочувствительногооборудования,следует
рассматривать как оборудование класса В в соответствии с EN 61326.
Помехоустойчивость должна быть проверена в соответствии с EN
61326, таблица А.1.
Выборкритериевпомехоустойчивостиследуетпроводитьв
соответствии с EN 61326.
Выбранные критерии помехоустойчивости должны гарантировать,
чторабочиехарактеристикистерилизатора,установленныев
соответствиис5.2,будутсоблюденывнормальныхусловиях
эксплуатации при воздействии помех в соответствии с EN 61326,
таблица А.1.
17