ГОСТ EN 14180 2011
е)одноустройствоконтроляпроцесса,описанноевС.6
(приложение С), в двухслойной обертке.
Дляобертыванияизделийиспользуюткомбинированный
оберточный материал пластик/бумага, описанный в С.8 (приложение С).
Общая масса единицы полной загрузки [исключая массу системы,
используемой для размещения (поддержки) загрузки] должна составлять
(250 ± 25) г.
Примечание1 - Две упаковки типов в) и с), используемые для
определения температурного профиля и профиля давления при полной загрузке, и не
должны быть запечатаны заранее.
Примечание 2 - Достаточное внимание следует уделять инструкциям
изготовителей по утилизации оберточных материалов и, если применимо, устройств
контроля процесса.
А.З Процедуры испытаний
А.3.1 Испытательное оборудование
Испытательное оборудование должно соответствовать требованиям
приложения С.
А.3.2 Термометрические испытания
А.З.2.1Испытаниепредварительногонагревакамеры
стерилизатора
А.3.2.1.1 Испытание предварительного нагрева проводят с целью
продемонстрировать способность удерживать температуру внутренних
поверхностей камеры в пределах установленного диапазона температур и
обеспечиватьтакимобразомвходенормальнойстерилизации
валидированные физические условия.
А.3.2.1.2 В камеру стерилизатораобъемом до 1000 л вводят не
менее 10 датчиков температуры, а при больших размерах - по одному
дополнительномудатчикунакаждыедополнительные100лс
52