ГОСТ EN 14180-2011
Приложение В
(обязательное)
Классификация стерилизаторов и методы испытаний
В.1 Общая информация
Испытания, перечисленные в таблице В.1 и установленные в А.З
(приложение А), предназначены длявыполнения с контрольными
загрузками в целях демонстрации соответствия требованиям к рабочим
характеристикам, установленным настоящим стандартом.
В.2 Тин стерилизатора
В.2.1 Концепция «типа стерилизатора» позволяет дать определение
таких изменений в конструкции, характер которых требует проведения
повторных испытаний. Если тип НТПФ-стерилизатора остается тем же,
то небольшие изменения в конструкции отдельного стерилизатора не
считают оказывающими влияние на рабочие характеристики, и потому
выполнение повторных испытаний не требуется.
В.2.2 При демонстрации того, что тип НТПФ-стерилизатора
соответствует требованиям к рабочим характеристикам, установленным
настоящим стандартом, стерилизатор, классифицируемый как этот же
тип, должен иметь:
a)то же число дверей в той же конфигурации.
Примечание1 -Если было продемонстрировано, что для данного
размера и типа двери не обнаружена разница во влиянии на загрузку стерилизатора,
расположенную между дверыо и задней стенкой, то стерилизаторы с одной или двумя
такими дверями не считают принадлежащими к разным типам;
b
)все подключения сред к камере в той же ориентации.
63