ГОСТ EN 14180 2011
П
р и ме ча и и е 2 - Зеркальное расположение подключений но сравнению с
оригинальным не является признаком другого типа;
c)такую же систему управления с тем же расположением всех
датчиков (позиции и ориентация).
Примечание 3 - В случаях, когда изменения в системе управления не
оказываютвлияниянапоследовательностьисполненияпроцессаина
ограничивающие значения параметров, новые испытания на соответствие типу не
требуются.
Примечание 4 - В случаях, когда изменения в системе управления не
оказывают влияния на действенность цикла стерилизации, испытания в соответствии
с Л.3.3 (приложение А) допускается не выполнять в ходе новых испытаний на
соответствие типу;
d)такой же цикл стерилизации, в том числе те же параметры
цикла.
В.2.3 Если все прочие характеристики конструкции остаются без
изменений, то перечисленные ниже изменения не составляют основы для
нового типа;
a)высота камеры стерилизатора над уровнем пола;
b
)разница в размерах камеры стерилизатора, не превышающая
±
10
% размеров камеры сравниваемого типа стерилизатора;
c)увеличение времени удержания цикла стерилизации.
ПримечаниеI - Использование стерилизующего агента в течение
увеличенного периода времени может повлиять на способность стерилизатора к
десорбции. В таких случаях следует повторить испытание десорбции, описанное в
Л.3.5 (приложение А);
d)увеличение продолжительности фазы десорбции;
64