ГОСТ EN 14180 2011
3.14время экспозиции(exposure time):Период временимежду
моментом введения в камеру стерилизующего агента и началом фазы
десорбции.
3.15 время удержания (holding time): Период времени, в течение
которогозначениятемпературы,давленияпараиконцентрации
формальдегида удерживаются в пределах заданных значений и их допусков
для достижения требуемой эффективности инактивации внутри камеры
стерилизатора.
Примечание-Время удержания следует непосредственно за временем
уравнивания.
3.16 инокулированный носитель (inoculated carrier): Носитель, на
который нанесено определенное число тест-микроорганизмов.
[EN 866-1:1997, статья 3.8]
3.17 аттестация монтажа; IQ (installation qualification; IQ): Получение и
документирование доказательств, того что оборудование было поставлено и
смонтировано в соответствии с техническими требованиями на него.
[EN ISO 14937:2000, статья 3.9]
3.18загрузочнаядверь(loadingdoor):Дверьстерилизатора
двустороннего [проходного] типа, через которую загрузку стерилизатора
помещают в камеру стерилизатора перед стерилизацией.
[EN 285:1996, статья 3.21] (См. также 3.43 «Разгрузочная дверь».)
3.19 медицинское изделие (medical device): Любой инструмент, аппарат,
устройство, материал или иное изделие, которое, будучи используемым
самостоятельно или в комбинации, включаяпрограммное обеспечение,
необходимое для его правильного применения, предназначено изготовителем
для использования в целях:
- диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или облегчения
заболевания;
6