ГОСТ EN 14180 2011
В течение цикла стерилизации до начала выполнения любой фазы
аэрации теоретическая температура стерилизации не должна превышать
верхний предел диапазона температур стерилизации.
Время уравнивания не должно превышать 60 с до перехода к
отсчету времени удержания.
Во время удержания значения температур, установленных в 6.1.1.3,
должны:
быть в пределах диапазона температур стерилизации;
не различаться более чем на 2 К.
Соответствие этим требованиям проверяют согласно А.3.2.2 и
А.3.2.3 (приложение А).
6.1.1.5 Давление
Значениядавленияоцениваютизмерениемдавленияв ходе
исполнения цикла стерилизации. Измерения должны предусматривать
определение предельных значений для установления значений давления
во всех фазах, а также значений, достаточных для оценки допусков и
скоростейизменениядавленияв соответствующихчастяхцикла
стерилизации.Результатизмеренийнеобходимосравниватьс
соответствующими требованиями изготовителя [(см. 9.2, перечисление
а), 1)].
Измерениядавления,выполненныедляоценкипараметра
давления, должны быть барометрически скомпенсированы.
6.1.1.6 Требования к давлению
На протяжении цикла стерилизации должны быть соблюдены
установленные значения, в том числе предельные значения.
Максимальная скорость изменения давления не должна превышать
1000 кПа’мин (10 бар/мин) при измерении в течение 3 с.
36