ГОСТ EN 14180-2011
[EN ISO 14937:2000, статья 3.23]
3.34стерилизация(sterilization):Валидированныйпроцесс
освобождения продукта от всех форм жизнеспособных микроорганизмов.
Примечание-При стерилизациипроцесс отмираниямикроорганизмов
описываетсяэкспоненциальнымзаконом.Следовательно,наличиежизнеспособных
микроорганизмов на каждом отдельном изделии может быть выражено в терминах
вероятности. Эта вероятность может быть снижена до очень малых чисел, но никогда не
может быть доведена до нуля.
3.35 стерилизатор (sterilizer): Аппарат (устройство), предназначенный
для стерилизации.
[EN 285:1996, статья 3.36]
3.36 камера (стерилизатора) (sterilizer chamber): Часть стерилизатора,
предназначенная для размещения загрузки стерилизатора.
[EN 285:1996, статья 3.37]
3.37циклстерилизации(sterilizercycle):Предопределенная
последовательность рабочих фаз, выполняемая в стерилизаторе в целях
стерилизации и десорбции.
3.38 загрузка (стерилизатора) (sterilization load):Изделия, которые
стерилизуют одновременно в камере стерилизатора.
3.39 процесс стерилизации (sterilization process):Последовательность
действийили операций для достиженияустановленныхтребованийк
стерильности и к снижению остатков стерилизующего агента до допустимого
уровня.
При мечание - Последовательность действии или операций включает в себя
предварительную обработку (если требуется), экспозицию - воздействие стерилизующего
агента при определенных условиях и любую необходимую заключительную обработку, оно
не включает в себя никаких операций, предшествующих процессу стерилизации, таких как
очистка, дезинфекция или упаковка.
9