ГОСТ EN 14180-2011
предназначеннымидлядемонстрациисоответствиятребованиямк
рабочим характеристикам, установленным настоящим стандартом.
В.3.4 Аттестация монтажа (IQ)
Требования и рекомендации по аттестации монтажа, приведенные в
EN ISO 14937, не являются обязательной частью настоящего стандарта.
В отношении стерилизаторов,подлежащих аттестациимонтажаи
подпадающихпод действиенастоящегостандарта,должнобыть
подтверждено, что:
a) ихмаркировкииэтикеткисоответствуюттребованиям
раздела
8
;
b
)их документация соответствует требованиям раздела 9;
c)предохранительные системы и устройствасоответствуют
требованиям 4.2.4.1;
d)параметры питающих сред находятся в пределах диапазонов,
установленных для стерилизатора [(см. 9.1, перечисления Ь), с), а также
раздел
10
];
e)отсутствуютутечки,атакжеиныенепредусмотренные
излучения и выбросы;
f)проверками не обнаружено наличия электромагнитных помех
отстерилизатора,воздействующихнаработуокружающего
оборудования, и свидетельств электромагнитных помех от окружающего
оборудования, воздействующих на работу стерилизатора (см. 4.2.4.2);
g)установленныенастерилизаторециклыстерилизации
соответствуют требованиям пользователя [см. 9.2, перечисление а)].
В.3.5 Аттестация функционирования (OQ)
Требования и рекомендации по аттестации функционирования,
приведенные в EN ISO14937, не являются обязательной частью
настоящегостандарта.В отношениистерилизаторов,подлежащих
аттестации функционирования и подпадающих под действие настоящего