ГОСТ EN 14180 2011
к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для
обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия;
коборудованиюиорганамуправленияиконтроляНТПФ-
стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов
стерилизации.
2 Нормативные ссылки
Внастоящемстандартеиспользованынормативныессылкина
следующие международные стандарты:
EN 867-5 Non-biological systems for use in sterilizers — Part 5: Specification
for indicator systems and process challenge devices for use in performance testing
for small sterilizers Type В and Type S (Системы небиологические для
использованиявстерилизаторах.Часть5.Техническиеусловияна
индикаторные системы и устройства для введения провокационной ситуации
приопределенииэксплутационныххарактеристикмалогабаритных
стерилизаторов типов В и С)
EN 868-5 Packaging materials and systems for medical devices which are to
be sterilized — Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic
film construction — Requirements and test methods (Материалы и системы для
упаковывания медицинских приборов, предназначенных для стерилизации.
Часть 5. Термостойкие прозрачные пленки и трубки из бумаги и пластиковой
пленки. Требования и методы испытаний)
EN 60584-2 Thermocouples — Part 2: Tolerances (Термопары. Часть 2.
Допуски)
EN 60751 Industrial platinum resistance thermometer sensors (Термометры
сопротивления промышленные платиновые)
EN 6К)10-1 Safety requirements for electrical equipment for measurement,
control and laboratory use — Part 1: General requirements (Безопасность
2