ГОСТ EN 14180-2011
Л.3.4.2 Испытание давления (полная загрузка)
А.3.4.2.1 Испытаниедавления с полной загрузкой в основном
проводятдлядемонстрациитого,чтотребованиякдавлению,
установленные в 6.1.1.5, выполняются в условиях полнойзагрузки
стерилизатора. Во вторую очередь это испытание демонстрирует, что
скорость изменения давления в ходе выполнения цикла стерилизации
поддерживается в диапазоне, не позволяющем повредить загрузку и ее
упаковку.
Примечание - Это испытание может быть выполнено либо как отдельное
испытание с полной
загрузкой,
либо как интегрированная часть испытания
температуры, либо микробиологического испытания, либо испытания сушки, где
применимо.
А.3.4.2.2Подключаютккамерестерилизаторарегистратор
давления, используя контрольный соединитель, описанный в 4.1.5.1.
А.3.4.2.3 Размещают в полезном пространстве камеры единицы
полнойзагрузкисогласноА.2.2,используясистемуразмещения
(поддержки)загрузкии соблюдаяинструкциипозагрузке,
установленные изготовителем для испытуемого стерилизатора [см. 9. 2,
перечисление а),
11].
А.3.4.2.4
Немедленнозапускаютпроцессстерилизации,
подлежащийиспытанию.Необходимоубедитьсявтом,что
испытательныеприборы,атакжеприборы,входящиевсостав
стерилизатора, регистрируют процесс.Следует также убедитьсяв
нормальнойрегистрациидляпоследующейоценкипараметров,
обусловленныхв 6.1.1.5.По окончаниициклапередразгрузкой
необходимопроверитьи подтвердить,чтовизуальнаяиндикация
завершения цикла сработала.
59