ГОСТ EN 14180 2011
А.3.4.1.1 Испытание давления с небольшой загрузкой в основном
проводятдлядемонстрациитого,чтотребованиякдавлению,
установленные в 6.1.1.5, выполняются в условиях небольшой загрузки
стерилизатора. Во вторую очередь это испытание демонстрирует, что
скорость изменения давления в ходе выполнения цикла стерилизации
поддерживается в диапазоне, не позволяющем повредить загрузку и ее
упаковку.
Примечание - Это испытание может быть выполнено либо как отдельное
испытание с небольшой загрузкой, либо как интегрированная часть испытания
температурного профиля, либо микробиологического испытания либо испытания
сушки, где применимо.
А.3.4.1.2Подключаютккамерестерилизаторарегистратор
давления, используя испытательный соединитель, описанный в 4.1.5.1.
А.3.4.1.3 Размещают в полезном объеме камеры стерилизатора
единицынебольшойзагрузкисогласноА.2.1,используясистему
размещения (поддержки) загрузки и соблюдая инструкции по загрузке,
установленные изготовителем для испытуемого стерилизатора [см. 9.2,
перечисление а), 11].
А.3.4.1.4Немедленнозапускаютпроцессстерилизации,
подлежащийиспытанию.Необходимоубедитьсявтом,что
испытательныеприборы,атакжеприборы,входящиевсостав
стерилизатора, регистрируют процесс.Следует также убедитьсяв
нормальнойрегистрациидляпоследующейоценкипараметров,
обусловленныхв 6.1.1.5.По окончаниициклапередразгрузкой
проверяют и подтверджают, что визуальная индикация завершения цикла
сработала.
А.3.4.1.5Оцениваютполученныезаписинасоответствие
требованиям к рабочим характеристикам согласно 6.1.1.6.
58