ГОСТ EN 14180 2011
-егоконструкциядолжнаисключитьпрониканиестерилизующего
агента внутрь устройства через его стенки;
- удовлетворять требованиям EN 867-5.
С.7 Биологические индикаторы и системы
Биологические индикаторы и системы должны соответствовать
требованиям EN ISO 11138-5.
Примечание - Могут быть использованы другие индикаторные системы
(например,автономныеизолированныебиологическиеиндикаторы),
соответствующие требованиям EN ISO 11138-5. Если в такую систему входит
устройство для испытания процесса, к ней применимы также и требования EN 867-5.
С.8 Стерилизационная обертка
Стерилизационная обертка должна соответствовать требованиям
EN 868-5.
74