ГОСТ EN 14180 2011
1)информация о любых ограничениях, касающихся монтажа и
эксплуатации(например,вотношенииэлектромагнитной
совместимости);
т ) дополнительныеподробностиомонтажеоборудования,
касающиеся безопасности, как это требуется в соответствии с EN 61010-
2-042, пункт 5.4.3;
п)инструкциипопереработке/утилизацииупаковки
стерилизатора.
9.2Передвыполнениематтестациимонтажастерилизатора
пользователю должна быть предоставлена следующая информация:
а)инструкции для пользователя, включающие в себя по меньшей
мере следующее:
1) общее описание назначения устройства с описанием доступных
стерилизационных циклов, в том числе значений процессных параметров и
допусков на них, для которых были установлены эффективность и
безопасность (см. также 5.1.3 и приложение В);
2) детальную информацию о времени предварительного прогрева
камеры стерилизатора, необходимом для достижения рабочего состояния
стерилизатора;
3) характеристики расходных материалов и принадлежностей,
предназначенных для стерилизатора.
Примечание1- Сюда могут входить инструкции по их утилизации;
4) размеры камеры стерилизатора;
5) описание системы и органов управления, а также устройств
индикации и регистрации данных;
б)инструкцииподействиям,предпринимаемымвслучае
возникновения неисправностей;
7)инструкции по ежедневной/регулярной очистке и других видах
обслуживания, если они необходимы;
42