ГОСТ EN 14180 2011
е)подробныеданныеокачествепитающихсреди
стерилизующего агента;
0данныеоразмещенииконтрольнойточкиизмерения
температуры;
g)ссылки на приложения Е и D к настоящему стандарту в части
справочныхданныхноограничениюколичестваостаточного
формальдегида в медицинских изделиях и методах определения этого
количества соответственно;
h)инструкции по очистке камеры и внешних поверхностей с
указанием агентов, используемых для этих целей;
i)дополнительную информацию об обслуживании оборудования
в части безопасности в соответствии с EN 61010-2-042, пункт 5.4.5;
j)инструкции по утилизации стерилизатора.
9.3 Должны быть приложены документы, предназначенные для
текущего пользования.
9.4 Краткиеинструкцииоператорадолжныбытьснабжены
защитной обложкой, пригодной для пересылки по почте, если эта
информациянеприкрепленажесткокстерилизатору[см.9.2,
перечисление Ь)].
9.5 Во избежание ухудшения относящихся к безопасности и
подпадающих под действие маркировки СЕ (Европейское соответствие)
характеристик, сопроводительные документы должны предупреждать о
том, что обслуживание и/или модификация/модернизация стерилизатора
могут бытьвыполнены только лицами, авторизованными стороной,
разместившей его на рынке. Если одобрение запасных частей, расходных
материаловипринадлежностейнеобходимодляподдержания
безопасности или сохранения функций стерилизатора, это обстоятельство
должно быть указано дополнительно.
44