ГОСТ РЕН 13060— 2011
3.33 насыщенный nap (saturated steam): Водяной пар при температуре, соответствующей точке
кипения исходной жидкости.
[ЕН 554:1994. определение 3.20]
3.34 малый паровой стерилизатор (small sterilizer): Паровой стерилизатор, который не может вме
стить стерилизационный модуль и имеет камеру объемом менее 60 л.
3.35 твердый (solid): Изделие, которое изготовлено не из пористого материала и которое не имеет
углублений или особенностей, которые делают проникание пара равно или более трудным, чем в полую
загрузку типа В.
3.36 стерильность (sterile): Состояние медицинского изделия, когда оно свободно от жизнеспособ
ных микроорганизмов.
[ЕН 556-1:2001, определение 3.4]
3.37 стерилизация (sterilization): Процесс умерщвления содержащихся в загрузке микроорганиз
мов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.
[ЕН 285:1996. определение 3.31]
3.38 цикл стерилизации (sterilization cycle): Автоматическая последовательность рабочих этапов,
выполняемая встерилизаторе с целью стерилизации.
[ЕН 285:1996. определение 3.32]
3.39 тип цикла стерилизации (sterilization cycle type): Классификация процессов стерилизации на
основе рабочих характеристик цикла.
П р и м е ч а н и е 1 — Типы циклов демонстрируются путем соответствия определенным испытаниям, пе
речисленным в настоящем стандарте.
П р и м е ч а н и е 2 — Настоящий стандарт определяет три типа цикла стерилизации: В. N и S. Могут быть
использованы другие циклы, но без ссылок на перечисленные типы цикла стерилизации.
3.40 стерилизационный модуль (sterilization module): Воображаемый прямоугольный параллелепи
пед размерами 300 х 300 х 600 мм. используемыйдля представления полезного пространства стерилиза
тора.
3.41 температура стерилизации (sterilization temperature): Минимальная температура диапазона
температурстерилизации.
[ЕН 554:1994. определение 3.24]
3.42 полоса температур стерилизации (sterilization temperature band): Диапазон температур от тем
пературы стерилизации до максимальной допустимой температуры, при которых может находиться вся
загрузка во время выдержки.
[ЕН 554:1994, определение 3.25]
П р и м е ч а н и е — Эти температуры обычно указываются в целых градусах Цельсия.
3.43 стерилизатор (sterilizer): Аппарат, предназначенный для выполнения стерилизации.
[ЕН 285:1996. определение 3.36]
3.44 камора стерилизатора (sterilizer chamber): Часть стерилизатора, в которую помещают загрузку
стерилизатора.
[ЕН 554:1994, определение 3.27]
3.45 загрузка стерилизатора (sterilizer load): Изделия, которые должны быть одновременно стери
лизованы в одной камере стерилизатора.
[ЕН 554:1994. определение 3.28]
3.46 исходное положение датчика температуры (temperature measurement reference position): По
ложение датчика температуры, указанное изготовителем для определения условий в полезном простран
стве.
3.47 теоретическая темпоратура пара: Температура насыщенного пара, выраженная в градусах
Кельвина, вычисляемая по измеренному давлению с помощью следующего уравнения:
Г = А ♦ S (In Р + О"*’*,(1)
где Т — теоретическая температура пара, в градусах Кельвина;
Р — измеренное давление, в МПа. усредненное по времени с константой времени от 1 до 2,5 с;
А — 42677,6 К;
В — 3892.70 К;
С — 9,48654.
1| Irvine TH.F., Liley Р.Е. Таблицы паров и газов с уравнениями для компьютерных вычислений. Academic
Press. 1984.
5