ГОСТ РЕН 13060— 2011
3.7 температура камеры (chamber temperature): Наименьшая температура, преобладающая в каме
ре стерилизатора.
[ЕН 554:1994. определение 3.3)
3.8 химический индикатор (chemical indicator): Система химического индикатора в той форме, на
применение в которой она рассчитана.
3.9 система химического индикатора (chemical indicator system): Комбинация реагентов химичес
кого индикатора и основа для них.
3.10 закрытая дверца (closed door): Дверца, находящаяся в положении, необходимом для ее
запирания.
3.11 индикация завершения цикла (cycle complete indication): Индикация того, что цикл стерилиза
ции был успешно выполнен в соответствии с заданием и что простврилизованная загрузка готова к извле
чению из камеры стерилизатора.
3.12 параметры цикла (cycle parameters): Заданные физические свойства, например, время, темпе
ратура и давление, которые влияют на эффективность процесса стерилизации.
3.13 определенная коночная точка (defined end-point): Видимое изменение, возникающее после
воздействия заданной переменной (переменных) на уровне, равном или превышающем уровень, указан
ный для индикатора.
(ЕН 867-1:1997. определение 3.2)
3.14 дверца (door): Крышка или аналогичное устройство, предусмотренное в качестве средства зак
рывания и герметизации камеры стерилизатора.
[ЕН 285:1996. определение 3.12]
3.15 двухсторонний стерилизатор (double ended sterilizer): Стерилизатор, имеющий двери сдвух
противоположных сторон стерилизационной камеры.
[ЕН 285:1996. определение 3.13)
3.16 время установления равновесия (ecuilibration time): Время, прошедшее междудостижением
температуры стерилизации в камере стерилизатора идостижением температуры стерилизации во всех точ
ках внутри загрузки.
[ЕН 554:1994, определение 3.5]
П р и м е ч а н и е — Температуру в камере стерилизатора обычно называют температурой камеры.
3.17 неисправность (fault): Обнаружение посредством автоматического контроллера того, что задан
ные переменные цикла стерилизации не были достигнуты.
[ЕН 285:1996. определение 3.17]
3.18 время выдержки малого парового стерилизатора (holding time of small steam sterilizers):
Время, в течение которого температура во всех точках полезного пространства (с учетом исходного поло
жения измерителей температуры) поддерживается в пределах полосы температуры стерилизации.
П р и м е ч а н и е — Время выдержки следует непосредственно за временем установления равновесия.
Значение времени выдержки связано с температурой стерилизации.
3.19 полая загрузка A (hollow load А): Полое изделие, открытое с одной стороны, когда отношение
длины полости к ее диаметру больше или равно 1 и меньше или равно 750 (1 5 UD 5 750) и когда длина
полости не превышает 1500 мм (L 5 1500 мм), или пространство, открытое с двух сторон, когда отношение
длины полости к ее диаметру больше или равно 2 и меньше или равно 1500 (2 5 LID 51500) и когдадлина
полости не превышает 3000 мм (L 5 3000 мм), и которое при этом не является полой загрузкой В.
П р и м е ч а н и е — См. приложение А.
3.20 полая загрузка В (hollow load В): Полоо изделие, открытое с одной стороны, когда отношение
длины полости к ее диаметру больше или равно 1 и меньше или равно 5 ( 1 5 UD 5 5) и когда диаметр
больше или равен 5 мм (О > 5 мм), или пространство, открытое с двух сторон, когда отношение длины
полости к ое диаметру больше или равно 2 и меньше или равно 10 (2 < UD 510) и когда диаметр больше или
равен 5 мм (D > 5 мм).
П р и м е ч а н и е — См. приложение А.
3.21 инокулированный носитель (inoculated carrier): Носитель, на котором было посеяно опреде
ленное количество тестовыхорганизмов.
[ЕН 866-1:1997. определение 3.8]
3