ГОСТ РЕН 13060— 2011
c) информация о требованиях к качеству;
d) информация о монтаже, включающая.
1)габаритные размеры стерилизатора,
2) полную массу стерилизатора.
3) вес на опорную площадь (Н/м2), когда бак заполнен водой и камера содержит максимальную
загрузку.
4) вес на опорную площадь (Н/м2). когда бак заполнен водой и камера или рубашка заполнена
водой для гидростатических испытаний на воде, если такие испытания требуются согласно
правилам для сосудов, работающих поддавлением.
5) требуемое общее свободное пространство.
6) свободное пространство, требуемое для открывания дверцы;
e) тип электропитания (постоянный или переменный ток), одно- или многофазное напряжение, ток и
частота;
f) для внешней подачи пара (если применимо):
1) максимальное и минимальноедавление подачи.
2) максимальный расход и норма потребления;
д) для водыдля выработки пара в камере стерилизатора (если применимо):
1) максимальное и минимальное давление,
2) расход при минимальном давлении.
3) максимальная температура.
4) объем, используемый для цикла стерилизации, имеющего наибольшее потребление пара.
П р и м е ч а н и е — В приложении С приведены рекомендуемые предельные значения для некоторых
загрязнителей;
l
h)для сжатого воздуха (если применимо):
1) максимальное и минимальноедавление подачи,
2) расход при минимальном давлении.
3) информация/требования ккачеству;
i) максимальный расход и температура любой сливаемой воды и ее максимальная температура;
j) суммарное тепло, в джоулях, выделяемое стерилизатором в окружающую среду за один час не
прерывной работы с циклом стерилизации, вызывающим наибольшее тепловыделение, в пересчете на
окружающую температуру (23 ± 3) °С;
k) средний и
пиковый
уровни шума, создаваемого стерилизатором, выраженные в уровне звуковой
мощности, усредненной
по
шкале
А.
при измерении согласно
ЕН ИСО 3746;
) рекомендуемое изготовителем качество воды, используемой во время процесса;
т ) размеры занимаемой площади (см. также 4.1);
п)допустимыедиапазоны окружающей температуры, высоты над уровнем моря, давления и влажно
сти (если применимо).
4.8.2 Руководства
4.8.2.1 Общие положения
При поставке стерилизатора изготовитель обязан предоставить пользователю, по крайней мере, сле
дующую информацию, перечисленную в 4 8.2.2 — 4.8.2.4.
4.8.2.2 Инструкции для пользователя
Инструкциидля пользователя включают:
a) нагрузку, включая максимальную массу одного объекта, вес нагрузки на поддон, корзинку или
подставку и максимальную полную массу;
b
) технические требования купаковочным материалам, которые могут быть использованы в стерили
заторе. со ссылкой на ЕН 868;
c)описание органов управления и индикаторных устройств:
d) минимальную заправку воды в водяной бак;
е) необходимую периодичность слива водяного бака, его очистки и заполнения свежей водой;
f) технические требования к качеству используемой воды;
д)действия в случае нарушения работы:
h) описание предусмотренных циклов стерилизации;
i) возможности каждого предусмотренного цикла стерилизации, как описано в приложении D;
j) описание защитных устройств:
15