ГОСТ РЕН 13060— 2011
8Испытательное оборудование
8.1 Общие положения
Испытательное оборудование должно быть способно создавать запись всех получаемых данных,
которые должны быть сохранены для интерпретации результатов. Должно быть установлено, что на момент
использования измерительная аппаратура работает в рамках своих технических характеристик.
8.2 Датчики температуры
8.2.1 Датчики температуры используются для измерения температуры в местах, указанных в испыта
ниях. описанных в настоящем стандарте.
П р и м е ч а н и е — Все датчики температуры, используемые во время испытаний, должны иметь одинако
вые рабочие характеристики.
8.2.2 Температуры, измеряемые всеми датчиками температуры, когда они погружены в термостат,
поддерживающий температуру внутри полосы температур стерилизации с точностью ±0.1 °С, должны
различаться не более чем на 0.5 К.
П р и м е ч а н и е — Датчики температуры могут быть либо платиновыми термометрами сопротивления,
соответствующими типу A no ЕН 60751. либо термопарами, соответствующими одной из таблиц допусков типа 1 no
ЕН 60584-2.
8.2.3 Площадь поперечного сечения любой части датчика или его соединительных проводов внутри
камеры стерилизатора не должна превышать 3.2 мм2.
П р и м е ч а н и е — Это необходимо для предотвращения существенного влияния со стороны датчиков
температуры на процесс стерилизации или проникновения пара.
8.2.4 На точностьдатчика температуры недолжны влиять его соединительные провода или окружаю
щая среда, в которой он находится, например давление, пар или вакуум.
8.2.5 При испытаниях в воде датчики температуры должны иметь время отклика Т0 9< 1 с.
8.3 Термометрические регистрирующие приборы
8.3.1 Для регистрации температур, измеряемых в местах, указанных для испытаний, описанных в
настоящем стандарте, следует использовать термометрический регистрирующий прибор (приборы) в соче
тании сдатчиками температуры. Его можно также использоватьдля проверки термометрических измери
тельных приборов, смонтированных в стерилизаторе.
8.3.2 Если используются несколько приборов, то должны быть предусмотрены средства для синхро
низации времени с точностью 1 с.
8.3.3 Термометрический регистрирующий прибордолжен быть способен записывать, по крайней мере,
три канала для заводских испытаний и монтажных испытаний и, по крайней мере, восемь каналов для
типовых испытаний. Каналы могут быть уплотненными или независимыми друг от друга. Частота опроса
каждого канала должна быть не меньше одного раза в 2.5 с.
8.3.4 Диапазон шкалы аналоговых термометрических регистрирующих приборов должен включать
интервал температур от 50 °С до 150 °С. Наименьший интервал между отметками не должен превышать 1 К
при минимальной ширине 1 мм. а скорость диаграммы не должна быть меньше 15 мм/мин. Разрешаю щая
способность должна быть равна или меньше 0.5 К.
8.3.5 Термометрические регистрирующие приборы, осуществляющие цифровые записи, должны про
водить регистрацию и запись с шагом не более 0.1 К. при этом диапазон шкалы должен включать интервал
температур от 50 °С до 150 °С.
8.3.6 Погрешность системы измерения температуры (без учета датчиков температуры) не должна
превышать ± 0.25 % в испытаниях при окружающей температуре (20 ± 3) °С. Дополнительная ошибка,
обусловленная изменением окружающей температуры, не должна превышать 0.04 К/К.
8.3.7 Прибордля регистрации температуры должен быть откалиброван. Калибровку идокументирова
ние необходимо выполнять в соответствии с инструкциями изготовителя. Калибровку необходимо выпол
нять с использованием рабочего или вторичного эталона, поверенного по национальному или первичному
эталону.
8.3.8 Система измерения температуры должна быть верифицирована по независимому образцовому
источнику температуры при температуре внутри полосы температуры стерилизации на месте эксплуатации.
20