ГОСТ РЕН 13060— 2011
Приложение D
(справочное)
Пример таблицы, которая должна предоставляться с предпродажной
документацией и с инструкциями по эксплуатации
Пример относится к малому стерилизатору, соответствующему настоящему стандарту и обеспечивающему
пять различных циклов обработки — один для полных пористых загрузок, обозначаемый согласно настоящему
стандарту как цикл типа В; один для неупакованных твердых инструментов, обозначаемый как цикл типа N и
предусматривающий сушку, однако уровень этой сушки недостаточен для пористых материалов: и три цикла,
обозначаемых как циклы типа S. один из которых предназначен для полых инструментов и предусматривает
сушку, уровень которой недостаточен для сушки пористых материалов или упаковок, второй предназначен
для малых пористых загрузок с циклом сушки, способным просушить упаковку, и третий — для специфических
меди цинских устройств, который аттестуется индивидуально посредством аттестационной информации,
включаемой в документацию.
Т а б л и ц а D.1 — Пример
Типооыс испытания
Тип цкела стерилизации
В
N
S1S2S3
Динамическое давление в камере стерилизаXXXXX
тора
Натекание воздухаXXXX
Пустая камераXXXXX
Твердая загрузкаXXXXX
Малые пористые объектыX
Малые пористые загрузкиX
Полная пористая загрузкаX
Полая загрузка ВXX
Полая загрузка АXX
Многослойная упаковкаX
Сухость твердой загрузкиXXXX
Сухость пористой загрузкиXX
Остаточный воздухX
Специфические медицинские устройства (см.X
руководство)
П р и м е ч а н и е — Знак «X» означает: в соответствии со всеми применимыми положениями настоящего
стандарта.
41