ГОСТ РЕН 13060— 2011
Окончание таблицы ДА. 1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование
соответствующего национальною стандарта
ЕН ИСО 4126-1
—
*
ЕН ИСО 13485:2003
ю т
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Системы
менеджмента качества. Системные требования для целей ре
гулирования»
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использо
вать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стан
дарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени
соответствия стандартов:
- ЮТ — идентичные стандарты:
- MOD — модифицированные стандарты.
47