ГОСТ РЕН 13060— 2011
8.62.2.2Уменьшенную испытательную упаковку используют в одномодульном стерилизаторе, чтобы
убедиться, что при уровнях, на которые установлены переменные процесса, достигается быстрое и равно мерное
проникновение пара в упаковку. Она применяется в испытаниях малой загрузки, в испытаниях на натекание
воздуха, в испытаниях сухости загрузки с текстильными материалами и может быть использова
на с другими материалами для формирования полной загрузки. Уменьшенная испытательная упаковка
является многоразовой позицией, которую можно постоянно использоватьдля испытаний, если удовлетво
рены требования, приведенные в8.6.2.2.4 — 8 6.2.2.6.
П р и м е ч а н и е — Применительно к интервалам очистки необходимо учитывать экологические факторы,
а также средства очистки и улучшения.
8.6.2.2.3 Испытательная упаковка должна состоять из чистых хлопчатобумажных полотнищ, добела
отбеленных, приблизительными размерами 900 х 1200 мм. Число нитей на сантиметр в основе должно
составлять 30 ± 6. а число нитей на сантиметр в утке должно составлять 27 ± 5.
8.6.2.2.4 Полотнища должны быть простираны, если они новые или загрязненные, и не должны быть
обработаны никакими улучшающими средствами.
П р и м е ч а н и е — Средства для улучшения тканей или красители могут влиять на характеристики ткани
и могут содержать летучие вещества, способные увеличить содержание неконденсирующихся газов в камере
стерилизатора.
8.6.2.2.5 Полотнища должны быть просушены и затем проветрены в течение не менее 1 ч при окру
жающей температуре от 15 °С до 25 ’С и при относительной влажности от 30 % до 70 %.
П р и м е ч а н и е — Если окружающая среда, в которой проветривают или хранят полотнища, суше чем
70 % при температуре 15 "С или 30 % при температуре 25 ’С. то может появиться ошибка из-за экзотермической
регидратации испытательной упаковки в стерилизаторе.
8.6.2.2.6 После проветривания полотнища следует сложитьдо номинальных размеров 220 х 300 мм,
а затем в стопку номинальной высотой 150 мм. После уплотнения рукой стопка должна быть упакована в
аналогичную ткань и затем обвязана лентой шириной не более 25 мм. Полная масса упаковки должна
составлять (4.0 ± 0,5) кг.
П р и м е ч а н и е — После многократного использования полотнища могут оказаться уплотненными, и
соответствие 8.Б.2.2.6 достигаться не будет.
8.6.2.3 Стандартная испытательная упаковка по ЕН 867-5
Если полезное пространство стерилизатора:
- имеет обьем больше 10 л;
- имеет диаметр не меньше 18 см и
- принадлежности стерилизатора не мешают размещению испытательной упаковки.
то следует использовать стандартную испытательную упаковку согласно ЕН 867-5.
8.6.3 Малая пористая загрузка в двухслойной упаковке
8.6.3.1 Малую пористую загрузку используют для представления малой загрузки тканей, которая
может бытьобработана встерилизаторе, она должна состоять из тканевых салфеток согласно 8.6.1. Число
салфетокдолжно бытьопределено, исходя из обьема и размеров испытательной упаковки. Кроме случаев,
когда действуют требования 8.6.3.2 или 8.6.3.3. испытательная упаковка должна заполнять (20 ± 5) % по
лезного пространства. Салфетки должны быть сложены в форме параллелепипеда, имеющего форму,
настолько близкую к кубической, насколько это позволяет полезное пространство. Во всех случаях малая
пористая загрузка должна быть упакована в двухслойную упаковку по ЕН 868 так. как рекомендуется
изготовителем и как было сделано при испытании стерилизатора.
8.6.3.2 Если полезное пространство стерилизатора:
- имеет обьем больше 54 л;
- имеет диаметр не меньше 35 см и
- принадлежности стерилизатора не мешают размещению испытательной упаковки.
то следует использовать уменьшенную испытательную упаковку согласно 8 6.2.2.2 — 8.6.2.2.6.
8.6.3.3 Если полезное пространство стерилизатора:
- имеет обьем больше 10 л:
- имеет диаметр не меньше 18 см и
- принадлежности стерилизатора не мешают размещению испытательной упаковки.
то следует использовать стандартную испытательную упаковку согласно ЕН 867-5.
23