ГОСТ РЕН 13060— 2011
Периоды времени до 5 мин должны иметь точность ± 2.5 % или лучше, а периоды времени свыше
5 мин ± 1 % или лучше.
4.4.4.2.3 Температура
Устройства регистрации температуры, производящие аналоговые записи, должны:
a) иметь диаграммную бумагу, градуированную в градусах Цельсия.
b
) иметь диаграммную бумагу, градуированную с ценой деления не более 2 К;
c) иметь шкалу, включающую диапазон температур от 50 °С до 150 °С;
d) иметь точность ± 1 % или лучше вдиапазоне шкалы температур от 50 °С до 150 °С;
e) иметь разрешающую способность 1 К или лучше;
f) иметь средства регулировки в пределах ± 1 К при температуре стерилизации;
д) опрашивать каждый канал, по крайней мере, один раз в 2.5 с;
h) печатать данные из каждого канала, по крайней мере, один раз в 2.5 с.
4.4.4.2.4 Давление
Устройства регистрации давления, производящие аналоговые записи, должны;
a) иметь диаграммную бумагу, градуированную в кПа или барах;
b
) иметь шкалу, включающую диапазон от 0 до 400 кПа (от минус 1 до 3 бар);
c) индицировать нуль при абсолютном вакууме или при атмосферном давлении соответственно;
d) иметь точность ± 1.6 % или лучше в диапазоне шкалы от 0 до 400 кПа (от минус 1 до 3 бар);
е) когда цикл стерилизации не содержит вакуумной фазы, иметь шкалу, включающую диапазон от 100
до 400 кПа (от 0 до 3 бар);
f)когда цикл стерилизации не содержит вакуумной фазы, иметь точность ± 1.6 % или лучше вдиапа
зоне шкалы от 100 до 400 кПа (от 0 до 3 бар);
д) опрашивать каждый канал, по крайней мере, один раз в 2.5 с;
h) печатать данные из каждого канала, по крайней мере, один раз в 2,5 с.
i) иметь диаграммную бумагу с ценой деления не более 20 кПа (0.2 бар);
j) иметь разрешающую способность 5 кПа (0.05 бар) или лучше;
k) иметь возможность регулировки с точностью ± 5 кПа (± 0.05 бар) или лучше при рабочем давлении.
4.4.4.3Регистрирующие устройства, производящие цифровые записи
4.4.4.3.1 Общие положения
Не требуется печатать все данные, получаемыедля генерирования цифровой записи, однако мини
мальная информация должна включать, по крайней мере, информацию согласно таблице 2 для цикла стери
лизации образца согласно рисунку 1.
4.4.4.3.2 Температура
Устройства регистрации температуры, производящие цифровые записи, должны;
a) иметь буквенно-цифровые знаки:
b
)иметь идентификацию данных текстом или символами;
c) иметь представление данных в виде текста или чисел:
d) иметь бумагу шириной, вмещающей не менее 15 знаков в строке:
е) иметь диапазон, включающий интервал температур от 50 °С до 150 °С;
f) иметь точность ± 1 % или лучше вдиапазоне температур от 50 °С до 150 °С, д)
иметь средства регулировки в пределах ± 1 К при температуре стерилизации; h)
иметь разрешающую способность 0.1 К или лучше;
i) опрашивать каждый канал, по крайней мере, один раз в 2.5 с.
4.4.4.3.3 Давление
Устройства регистрации давления, производящие цифровые записи, должны:
a) иметь буквонно-цифровые знаки;
b
)иметь идентификацию данных текстом или символами;
c) иметь представление данных в виде текста или чисел:
d) иметь бумагу шириной, вмещающей не менее 15 знаков в строке:
е) иметь диапазон, включающий интервал от 0 до 400 кПа (от минус 1 до 3 бар);
f)когда цикл стерилизации не содержит вакуумной фазы, иметь шкалу, включающуюдиапазон от 100
до 400 кПа (от 0 до 3 бар);
д) иметь точность ±1,6 % или лучше вдиапазоне шкалы от 0 до 400 кПа (от минус 1до 3 бар);
h) когда цикл стерилизации не содержит вакуумной фазы, иметь точность ± 1,6 % или лучше вдиапа
зоне шкалы от 100 до 400 кПа (от 0 до 3 бар);
10