ГОСТ РЕН 13060— 2011
8.3.9 Образцовый источниктемпературы должен удовлетворять следующим требованиям:
-должен включать вторичный образцовый термометр, поверенный по национальному или первичному
эталону, идолжен включать диапазон температур от 100 9С до 140 °С. Наименьший интервал между отмет
ками не должен превышать 0,2 К:
-должен иметьтермометрический канал с размерами, позволяющими разместитьдатчики температу
ры, описанные в 8.2. Максимальная разность температур внутри канала не должна превышать 0.2 К, а
точность регулирования должна лежать в пределах ± 0,1 К вдиапазоне температур от 100 °С до 140 °С.
8.4 Приборы для измерения и регистрации давления
8.4.1 Для регистрации давления в камере стерилизатора во время испытательного цикла стерилиза
ции следует использовать прибор для измерения и регистрации давления в сочетании с датчиками давле
ния. Его можно также использоватьдля проверки прибора (приборов)для измерения давления, смонтиро
ванного встерилизаторе.
8.4.2 Прибордля регистрации давлениядолжен записывать давление, измеряемоедатчиком (датчи
ками) измерения давления. Частота опроса каждого канала должна быть не меньше одного раза всекунду.
Прибор может быть встроен в прибордля измерения температуры ввидедополнительного канала, откалиб
рованного по давлению.
8.4.3 Диапазон шкалы для регистрирующих приборов, генерирующих аналоговые записи, должен
включать интервал от 0 до 400 кПа (от 0 до 4 бар абс.). Наименьший интервал между метками не должен
превышать 4 кПа (0.04 бар) при минимальной ширине 1 мм, а скоростьдиаграммы не должна быть меньше 15
мм/мин. Разрешающая способность должна быть не меньше 2 кПа (0,02 бар).
8.4.4 Приборы для регистрации давления, создающие цифровые записи, должны осуществлять реги
страцию и запись с шагом не более 1 кПа (0,01 бар), при этом диапазон шкалы должен включать интервал от
0 до 400 кПа (от 0 до 4 бар абс ).
8.4.5 В процессе эксплуатации погрешность индикатора и системы измерения/регистрации вдиапа
зоне от 0 до 400 кПа (от 0 до 4 бар абс.), измеренная при окружающей температуре (20 ± 3) °С, не должна
превышать ± 2 кПа.
8.4.6 Температурный коэффициент измерительной системы не должен превышать 0,01 %/К при тем
пературе, при которой будет использоватьсядатчикдавления.
8.4.7 Ошибка из-за изменения окружающей температуры не должна превышать 0,02 %УК.
8.4.8 Собственная частота прибора для измерения давления и подсоединенного трубопровода долж
на быть не меньше 10 Гц. Постоянная времени нарастания давления (от 0 % до 63 %) должна быть не
меньше 0,04 с.
8.4.9 Прибор для регистрации температуры должен быть откалиброван с использованием рабочего
или вторичного эталона, поверенного по национальному или первичному эталону. Калибровку идокументи
рование необходимо выполнять всоответствии с инструкциями изготовителя. Калибровка должна включать
использование минимальногодавления, которое будет возникать на этапе удаления воздуха в каком-либо
из циклов стерилизации, минус20 %. и максимального давления, которое может возникать в каком-либо из
циклов стерилизации, плюс 10 %.
8.5 Испытательное оборудование для проведения испытаний на натекание воздуха
8.5.1 Индикатор абсолютного давления
Индикатор абсолютного давления, требуемый для проведения испытаний на натекание воздуха,
должен:
a) бытьцифровым или аналоговым;
b
)иметь градуировку в кПа или миллибарах.
c) иметь шкалу, включающую интервал от 0 до 16 кПа (от 0 до 160 мбар абс.);
d) иметь абсолютную погрешность в пределах ± 2 кПа или лучше в диапазоне шкалы от 4 до 20 кПа
(от 40 до 200 мбар абс.);
e) иметь линейность 1 % или лучше в диапазоне шкалы от 4 до 20 кПа (от 40 до 200 мбар абс.):
f) на приборах с аналоговой индикацией иметь шкалу с ценой деления не больше 0.4 кПа (4 мбар) и с
расстоянием между делениями, равным или большим чем 1 мм/0.1 кПа (1 мм/мбар).
д) на цифровых приборах иметь разрешающую способность 0,1 кПа (1 мбар).
21