ГОСТ РЕН 13060— 2011
4.3.3 Воздушный фильтр
4.3.3.1 Воздух, впускаемый в камору стерилизатора для восстановления атмосферного давления
после этапа вакуумной сушки, должен проходить через фильтр.
П р и м е ч а н и е — Воздушные фильтры должны быть изготовлены из материала, устойчивого к коррозии
и биоразрушению. Фильтрующий материал должен быть размещен так. чтобы его повреждения были сведены
к минимуму.
4.3.3.2 Блок фильтра должен быть легкодоступен.
4.3.3.3 Фильтр должен быть защищен от любых воздействий, которые могут ухудшить его работоспо
собность.
4.3.3.4 Фильтр должен улавливать не менее 99,5 % частиц размерами свыше 0.30 мкм.
4.4Контрольно-измерительная аппаратура, устройства индикации и регистрации
4.4.1 Общие положения
Вся контрольно-измерительная аппаратура, устройства индикации и регистрации, регламентирован
ные в 4.4, должны быть размещены там. где при нормальной работе стерилизатора они будут хорошо
видны оператору, а их назначение должно быть обозначено.
Если в настоящем стандарте не оговорено иное, то показания измерительных приборов и манометров
должны считываться людьми с нормальным или с корригированным до нормального зрением с расстояния 1
м при минимальной освещенности (215 ± 15) лк.
4.4.2 Измерительные приборы и индикаторы
4.4.2.1 Общие положения
Стерилизаторы должны быть оснащены следующими измерительными приборами:
a) прибор, показывающий температуру в камере стерилизатора;
b
) прибор, показывающий давление в камере стерилизатора;
c) прибор, показывающий давление в рубашке (если стерилизатор снабжен рубашкой, работающей
поддавлением).
П р и м е ч а н и е — На перечисленные в данном подпункте контрольно-измерительные приборы могут
распространяться дополнительные национальные и международные нормы и правила.
4А.2.2 Прибор, показывающий температуру в камере стерилизатора
Прибор, показывающий температуру в камере стерилизатора:
a)должен быть цифровым или аналоговым;
b
)должен быть проградуирован в градусах Цельсия;
c)должен иметь шкалу, включающую диапазон температур от 75 °С до 150 °С;
d) должен иметь точность лучше ± 2 X вдиапазоне шкалы температур от 75 °С до 150 X ;
e) на аналоговых приборах цена деления шкалы должна быть не более 2 X ;
f) цифровые приборы должны иметь разрешающую способность лучше 1X ;
д) должен быть отрегулирован на погрешность при температуре стерилизации от 0* до минус 1.5 X ,
h) когда прибор используется для регулирования, он должен иметь защиту от нарушения безопасно
сти в случае поломки датчика;
i) должен иметь компенсацию погрешности за счет окружающей температуры, не превышающую
0.04 К/К во всем диапазоне шкалы;
j) иметь средства для корректировки на месте эксплуатации с помощью специального инструмента,
ключа или кода без разборки прибора;
k) иметь время отклика г09 < 5 с при испытании на воде.
П р и м е ч а н и е — Предпочтительно корректировка должна быть возможна на приборе, находящемся на
своем месте, с наблюдением за его показаниями.
4.4.2.3 Прибор, показывающий давление в камере стерилизатора
Прибор, показывающий давление в камере стерилизатора:
a)должен быть цифровым или аналоговым;
b
)должен быть проградуирован в кПа или барах;
c) когда цикл стерилизации имеет вакуумную фазу, прибор должен иметь шкалу, включающую интер
вал от ОкПа до 1,3 х максимальное рабочее давление или от минус 1 бар до 1,3 х максимальное рабочее
давление, заданное в виде абсолютногодавления, с нулевым отсчетом при абсолютном вакууме или
при атмосферном давлении соответственно;
d) должен иметь точность ♦ 5 кПа (0,05 бар) или лучше во всем диапазоне шкалы;
7